En sammenligning af generel versus perifer nerveblok til amputation af nedre ekstremiteter hos diabetespatienter med blødningstendens: en retrospektiv undersøgelse
17. august 2021 opdateret af: Yonsei University
Retrospektiv dataindsamling.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne generel anæstesi og nerveblokanæstesi med hensyn til de postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår diabetisk benamputation og har blødningstendens.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-749
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter ≥20 år, som har gennemgået amputation af nedre ekstremiteter for diabetisk fod under generel anæstesi eller PNB, og som har koagulopati, i hvilken tilstand den neuraksiale blokering er kontraindiceret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Voksne patienter ≥ 20 år, som har gennemgået amputation af underekstremiteterne for diabetisk fod under generel anæstesi eller PNB, og som har koagulopati, i hvilken tilstand den neuraksiale blokering er kontraindiceret
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tidligere kirurgisk anamnese inden for 1 måned
- kombineret drift (fælles drift)
- patienter, som krævede kontinuerlig intravenøs administration af vasopressorer og/eller mekanisk ventilation før operationen
- kombination af generel anæstesi og PNB
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af større komplikationer
Tidsramme: Inden for 1 måned efter operationen
|
Større komplikationer omfattede lungebetændelse (følger definitionen af europæisk perioperativt klinisk resultat), myokardieinfarkt (følger definitionen af Verdenssundhedsorganisationen), slagtilfælde (et centralt neurologisk underskud, der varer ved postoperativt i > 24 timer), venøs tromboemboli (bekræftet af billedstudie), delirium (bekræftet af psykiater), akut nyreskade (baseret på nyresygdom: Improving Global Outcomes Criteria), nyt krav til dialyse, infektion på operationsstedet, Retur til OP-stuen.
|
Inden for 1 måned efter operationen
|
|
Forekomst af dødelighed
Tidsramme: Inden for 1 måned efter operationen
|
Dødelighed refererer til alle dødsfald.
|
Inden for 1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2021
Først opslået (FAKTISKE)
19. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2021-0378
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .