Uma comparação entre o bloqueio geral e o bloqueio periférico para amputação de membros inferiores em pacientes diabéticos com tendência a sangramento: um estudo retrospectivo
17 de agosto de 2021 atualizado por: Yonsei University
Coleta retrospectiva de dados.
O objetivo deste estudo é comparar a anestesia geral e a anestesia com bloqueio nervoso em relação às complicações pós-operatórias em pacientes submetidos à amputação de perna diabética e com tendência a sangramento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-749
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos ≥20 anos submetidos à amputação de membros inferiores por pé diabético sob anestesia geral ou PNB e com coagulopatia na qual o bloqueio neuraxial é contraindicado
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes adultos ≥20 anos submetidos a amputação de membros inferiores para pé diabético sob anestesia geral ou PNB e com coagulopatia na qual o bloqueio neuraxial é contraindicado
Critério de exclusão:
- pacientes com história cirúrgica prévia há menos de 1 mês
- operação combinada (operação conjunta)
- pacientes que necessitaram de administração intravenosa contínua de vasopressores e/ou ventilação mecânica antes da cirurgia
- combinação de anestesia geral e PNB
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de complicação maior
Prazo: Dentro de 1 mês após a cirurgia
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As complicações maiores incluíram pneumonia (seguiu a definição de Resultados Clínicos Perioperatórios Europeus), infarto do miocárdio (seguiu a definição da Organização Mundial da Saúde), acidente vascular cerebral (um déficit neurológico central que persiste no pós-operatório por > 24 h), tromboembolismo venoso (confirmado por estudo de imagem), delirium (confirmado pelo psiquiatra), lesão renal aguda (com base nos Critérios de Doença Renal: Melhorando Resultados Globais), nova necessidade de diálise, infecção do local cirúrgico, Retorno à sala de OP.
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Dentro de 1 mês após a cirurgia
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Ocorrência de mortalidade
Prazo: Dentro de 1 mês após a cirurgia
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Mortalidade refere-se a todas as mortes.
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Dentro de 1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
19 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2021-0378
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .