Una comparación del bloqueo nervioso general versus periférico para la amputación de las extremidades inferiores en pacientes diabéticos con tendencia al sangrado: un estudio retrospectivo
17 de agosto de 2021 actualizado por: Yonsei University
Recogida retrospectiva de datos.
El objetivo de este estudio es comparar la anestesia general y la anestesia con bloqueo nervioso con respecto a las complicaciones postoperatorias en pacientes diabéticos sometidos a amputación de pierna y con tendencia hemorrágica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-749
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos ≥ 20 años que se sometieron a amputación de extremidades inferiores por pie diabético bajo anestesia general o PNB y con coagulopatía en cuya condición está contraindicado el bloqueo neuroaxial
Descripción
Criterios de inclusión:
1.Pacientes adultos ≥20 años que se sometieron a amputación de extremidades inferiores por pie diabético bajo anestesia general o PNB y con coagulopatía en cuya condición está contraindicado el bloqueo neuroaxial
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes quirúrgicos previos dentro de 1 mes
- operación combinada (operación conjunta)
- pacientes que requirieron administración intravenosa continua de vasopresores y/o ventilación mecánica antes de la cirugía
- combinación de anestesia general y PNB
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de complicación mayor
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la cirugía
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Las complicaciones mayores incluyeron neumonía (según la definición del Resultado Clínico Perioperatorio Europeo), infarto de miocardio (según la definición de la Organización Mundial de la Salud), accidente cerebrovascular (un déficit neurológico central que persiste después de la operación durante > 24 h), tromboembolismo venoso (confirmado por estudio de imágenes), delirio (confirmado por psiquiatra), lesión renal aguda (basado en Kidney Disease: Improving Global Outcomes Criteria), nuevo requisito de diálisis, infección del sitio quirúrgico, regreso a la sala de operaciones.
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Dentro de 1 mes después de la cirugía
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Ocurrencia de mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la cirugía
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La mortalidad se refiere a todas las muertes.
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Dentro de 1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2021-0378
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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