Een vergelijking van algemene versus perifere zenuwblokkade voor amputatie van de onderste ledematen bij diabetespatiënten met neiging tot bloeden: een retrospectieve studie
17 augustus 2021 bijgewerkt door: Yonsei University
Retrospectieve gegevensverzameling.
Het doel van deze studie is om algemene anesthesie en zenuwblokkade-anesthesie te vergelijken met betrekking tot de postoperatieve complicaties bij patiënten die diabetische beenamputatie ondergaan en bloedingsneiging hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-749
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen patiënten ≥ 20 jaar die een amputatie van de onderste extremiteit ondergingen voor een diabetische voet onder algemene anesthesie of PNB en met coagulopathie in welke toestand een neuraxiale blokkade gecontra-indiceerd is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Volwassen patiënten ≥ 20 jaar die een amputatie van de onderste ledematen hebben ondergaan voor een diabetische voet onder algemene anesthesie of PNB en die coagulopathie hebben, in welke toestand die neuraxiale blokkade gecontra-indiceerd is
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een eerdere chirurgische geschiedenis binnen 1 maand
- gecombineerde operatie (gezamenlijke operatie)
- patiënten die voorafgaand aan de operatie een continue intraveneuze toediening van vasopressoren en/of mechanische beademing nodig hadden
- combinatie van algehele anesthesie en PNB
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van grote complicaties
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na de operatie
|
Belangrijke complicaties waren longontsteking (volgde de definitie van Europese perioperatieve klinische uitkomst), myocardinfarct (volgde de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie), beroerte (een centrale neurologische uitval die postoperatief langer dan 24 uur aanhoudt), veneuze trombo-embolie (bevestigd door beeldonderzoek), delirium (bevestigd door psychiater), acuut nierletsel (gebaseerd op Kidney Disease: Improving Global Outcomes Criteria), nieuwe vereiste voor dialyse, infectie van de operatiewond, terugkeer naar de operatiekamer.
|
Binnen 1 maand na de operatie
|
|
Voorkomen van sterfte
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na de operatie
|
Sterfte verwijst naar alle sterfgevallen.
|
Binnen 1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2021-0378
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .