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출혈 경향이 있는 당뇨병 환자의 하지 절단 시 일반신경차단과 말초신경차단의 비교: 후향적 연구

2021년 8월 17일 업데이트: Yonsei University
소급 데이터 수집. 본 연구의 목적은 당뇨병성 다리 절단 수술을 받는 환자 중 출혈 경향이 있는 환자에서 수술 후 합병증에 대해 전신마취와 신경차단마취를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 120-749
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

20세 이상의 성인 환자로서 전신마취 또는 PNB 하에서 당뇨병성 족부로 하지 절단을 시행하고 신경축 차단이 금기인 응고병증이 있는 환자

설명

포함 기준:

1. 전신마취 또는 PNB 하에서 당뇨병성 족부로 하지절단술을 받은 20세 이상의 성인 환자로서 신경축 차단이 금기인 응고병증이 있는 환자

제외 기준:

  1. 수술 이력이 1개월 이내인 환자
  2. 복합작전(joint operation)
  3. 수술 전 승압제 및/또는 기계적 환기의 지속적인 정맥 투여가 필요한 환자
  4. 전신 마취와 PNB의 조합

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중대한 합병증의 발생
기간: 수술 후 1개월 이내
주요 합병증으로는 폐렴(유럽 수술 전후 임상 결과의 정의에 따름), 심근경색(세계보건기구의 정의에 따름), 뇌졸중(수술 후 > 24시간 동안 지속되는 중추 신경학적 결함), 정맥 혈전색전증(이미지 연구로 확인), 섬망(정신과 의사 확인), 급성 신장 손상(신장 질환: 전체 결과 기준 개선), 투석에 대한 새로운 요구 사항, 수술 부위 감염, 수술실로 복귀.
수술 후 1개월 이내
사망의 발생
기간: 수술 후 1개월 이내
사망은 모든 사망을 의미합니다.
수술 후 1개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4-2021-0378

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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