Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání celkového a periferního nervového bloku pro amputaci dolních končetin u diabetiků se sklonem ke krvácení: retrospektivní studie

17. srpna 2021 aktualizováno: Yonsei University

Retrospektivní sběr dat. Cílem této studie je porovnat celkovou anestezii a anestezii nervových bloků s ohledem na pooperační komplikace u pacientů s diabetickou amputací nohy se sklonem ke krvácení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Daibetická noha

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Korejská republika
- - Seoul, Korejská republika, 120-749
    - Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ≥ 20 let, kteří podstoupili amputaci dolní končetiny pro diabetickou nohu v celkové anestezii nebo PNB a mají koagulopatii, kdy je neurální blokáda kontraindikována

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí pacienti ≥ 20 let, kteří podstoupili amputaci dolní končetiny pro diabetickou nohu v celkové anestezii nebo PNB a mají koagulopatii, kdy je neurální blokáda kontraindikována

Kritéria vyloučení:

pacientů s předchozí chirurgickou anamnézou do 1 měsíce
kombinovaný provoz (společný provoz)
pacientů, kteří před operací vyžadovali kontinuální intravenózní podávání vazopresorů a/nebo mechanickou ventilaci
kombinace celkové anestezie a PNB

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výskyt závažných komplikací Časové okno: Do 1 měsíce po operaci	Mezi hlavní komplikace patřily pneumonie (podle definice evropského perioperačního klinického výsledku), infarkt myokardu (podle definice Světové zdravotnické organizace), cévní mozková příhoda (centrální neurologický deficit přetrvávající po operaci > 24 hodin), žilní tromboembolismus (potvrzeno obrazovou studií), delirium (potvrzeno psychiatrem), akutní poškození ledvin (na základě Kidney Disease: Improving Global Outcomes Criteria), nový požadavek na dialýzu, infekce v místě operace, návrat na operační sál.	Do 1 měsíce po operaci
Výskyt úmrtnosti Časové okno: Do 1 měsíce po operaci	Úmrtností se rozumí všechna úmrtí.	Do 1 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)