Ein Vergleich zwischen allgemeiner und peripherer Nervenblockade bei Amputation der unteren Extremität bei Diabetikern mit Blutungsneigung: eine retrospektive Studie
17. August 2021 aktualisiert von: Yonsei University
Retrospektive Datenerhebung.
Ziel dieser Studie ist es, Allgemeinanästhesie und Nervenblockadeanästhesie hinsichtlich der postoperativen Komplikationen bei Patienten mit diabetischer Beinamputation und Blutungsneigung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-749
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten ≥ 20 Jahre, die sich einer Amputation der unteren Extremität wegen diabetischem Fuß unter Vollnarkose oder PNB unterzogen haben und eine Koagulopathie haben, bei der eine neuraxiale Blockade kontraindiziert ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Erwachsene Patienten ≥ 20 Jahre, die sich einer Amputation der unteren Extremität wegen diabetischem Fuß unter Vollnarkose oder PNB unterzogen haben und an einer Koagulopathie leiden, bei denen eine neuraxiale Blockade kontraindiziert ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chirurgischer Vorgeschichte innerhalb von 1 Monat
- kombinierter Betrieb (gemeinsamer Betrieb)
- Patienten, die vor der Operation eine kontinuierliche intravenöse Verabreichung von Vasopressoren und/oder mechanische Beatmung benötigten
- Kombination von Vollnarkose und PNB
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten schwerer Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach der Operation
|
Zu den Hauptkomplikationen gehörten Lungenentzündung (gemäß der Definition des europäischen perioperativen klinischen Ergebnisses), Myokardinfarkt (gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation), Schlaganfall (ein zentrales neurologisches Defizit, das postoperativ für > 24 h anhält), venöse Thromboembolie (bestätigt durch Bildstudie), Delirium (durch Psychiater bestätigt), akutes Nierenversagen (basierend auf Kidney Disease: Improving Global Outcomes Criteria), neue Dialysepflicht, postoperative Wundinfektion, Rückkehr in den OP-Saal.
|
Innerhalb von 1 Monat nach der Operation
|
|
Auftreten von Sterblichkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach der Operation
|
Sterblichkeit bezieht sich auf alle Todesfälle.
|
Innerhalb von 1 Monat nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. August 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2021-0378
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .