Yleisen ja perifeerisen hermoblokauksen vertailu alaraajojen amputaatiossa diabeetikoilla, joilla on verenvuototaipumus: retrospektiivinen tutkimus
tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Yonsei University
Retrospektiivinen tiedonkeruu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata yleispuudutusta ja hermoblokkianestesiaa suhteessa leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin potilailla, joille tehdään diabeettisen jalkaamputaatio ja joilla on verenvuototaipumus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-749
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset ≥ 20-vuotiaat potilaat, joille on tehty alaraajan amputaatio diabeettisen jalan vuoksi yleisanestesiassa tai PNB:ssä ja joilla on koagulopatia, jossa neuraksiaalinen salpaus on vasta-aiheinen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Aikuiset ≥ 20-vuotiaat potilaat, joille on tehty alaraajan amputaatio diabeettisen jalan vuoksi yleisanestesiassa tai PNB:ssä ja joilla on koagulopatia, jossa neuraksiaalinen salpaus on vasta-aiheinen
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on aiemmin ollut leikkausta 1 kuukauden sisällä
- yhdistetty operaatio (yhteisoperaatio)
- potilaat, jotka tarvitsivat jatkuvaa suonensisäistä vasopressoreiden ja/tai mekaanisen ventilaation antamista ennen leikkausta
- yleisanestesian ja PNB:n yhdistelmä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavan komplikaation esiintyminen
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Tärkeimpiä komplikaatioita olivat keuhkokuume (seurasi European Perioperative Clinical Outcome -määritelmää), sydäninfarkti (seurasi Maailman terveysjärjestön määritelmää), aivohalvaus (keskusneurologinen vajaus, joka jatkuu leikkauksen jälkeen yli 24 tuntia), laskimotromboembolia (vahvistettu kuvatutkimuksella), delirium (psykiatrin vahvistama), akuutti munuaisvaurio (perustuu munuaistauti: Improving Global Outcomes Criteria), uusi dialyysivaatimus, leikkauskohdan tulehdus, paluu OP-huoneeseen.
|
1 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
|
Kuolleisuuden esiintyminen
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Kuolleisuus tarkoittaa kaikkia kuolemia.
|
1 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2021-0378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .