Une comparaison entre le bloc nerveux général et périphérique pour l'amputation des membres inférieurs chez les patients diabétiques ayant une tendance aux saignements : une étude rétrospective
17 août 2021 mis à jour par: Yonsei University
Collecte de données rétrospective.
Le but de cette étude est de comparer l'anesthésie générale et l'anesthésie par bloc nerveux en ce qui concerne les complications postopératoires chez les patients subissant une amputation de jambe diabétique et ayant une tendance hémorragique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-749
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes de ≥ 20 ans ayant subi une amputation d'un membre inférieur pour un pied diabétique sous anesthésie générale ou PNB et présentant une coagulopathie dans laquelle le bloc neuraxial est contre-indiqué
La description
Critère d'intégration:
1. Patients adultes de ≥ 20 ans ayant subi une amputation d'un membre inférieur pour un pied diabétique sous anesthésie générale ou PNB et présentant une coagulopathie dans laquelle le bloc neuraxial est contre-indiqué
Critère d'exclusion:
- patients ayant des antécédents chirurgicaux dans un délai d'un mois
- opération combinée (opération conjointe)
- les patients qui ont nécessité une administration intraveineuse continue de vasopresseurs et/ou de ventilation mécanique avant la chirurgie
- combinaison d'anesthésie générale et de PNB
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apparition d'une complication majeure
Délai: Dans le mois suivant la chirurgie
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Les complications majeures comprenaient la pneumonie (selon la définition des résultats cliniques périopératoires européens), l'infarctus du myocarde (selon la définition de l'Organisation mondiale de la santé), l'accident vasculaire cérébral (un déficit neurologique central persistant après l'opération pendant > 24 h), la thromboembolie veineuse (confirmée par une étude d'image), délire (confirmé par un psychiatre), lésion rénale aiguë (basée sur l'insuffisance rénale : amélioration des critères de résultats globaux), nouvelle exigence de dialyse, infection du site opératoire, retour à la salle d'opération.
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Dans le mois suivant la chirurgie
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Occurrence de la mortalité
Délai: Dans le mois suivant la chirurgie
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La mortalité désigne tous les décès.
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Dans le mois suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Première publication (RÉEL)
19 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2021-0378
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .