扁平足患者および空洞膿瘍患者の足圧分布および歩行パラメータに対するモートン神経腫の影響の比較
2021年10月23日 更新者：Özlem Feyzioğlu、Acibadem University
我々の研究の目的は、足のモートン神経腫と扁平足および空洞足のモートン神経腫が足圧および時間的および空間的歩行パラメーターに及ぼす影響を比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Fulya Foot Surgery Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
モートン神経腫を伴う両側性扁平足または空洞を持つ18歳以上のボランティア患者が、単純な無作為化によって募集される。
説明
包含基準:
- 両側扁平窩または空洞窩と診断された患者
- 片側性モートン神経腫の診断
- 磁気共鳴画像法 (MRI) によるモートン神経腫の診断の確認
歩行中の患者の痛みのレベルは、Visual Analogue Scale (VAS) によれば少なくとも 3 です。
- 18歳以上の学習ボランティア
除外基準:
- 下肢に症候性筋骨格系疾患がある
- 末梢神経系疾患がある
- 足の硬直性変形の存在
- モートン神経腫を伴う四肢または反対側の四肢の手術
- 過去3ヶ月以内に理学療法を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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モートン神経腫 + 扁平膿皮症
両側性扁平足患者の歩行パラメータと足圧分布に及ぼす片側性モートン神経腫の影響を調査する予定です。
患者の足の圧力分布と歩行パラメータ。足の回転、歩幅、立脚フェーズのパーセンテージ、遊脚フェーズのパーセンテージ、ケイデンス、速度、再足圧、中足圧、前足圧が Zebris FDM -T (力分布測定トレッドミル) システムで記録されます。
Zebris はドイツ語の会社名です。
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患者の時空間歩行パラメータは、Zebris (Zebris Medical Limited、ドイツ) の FDM (力分布測定) トレッドミル システムで評価されます。
このシステムには、バイオメカニクスのための 3D 動作解析および力計測技術が組み込まれています。
トレッドミルが静的および動的状態にあるとき、強力な圧力分布測定が行われます。
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モートン神経腫 + 膿痂疹
両側性空洞患者の歩行パラメータおよび足圧分布に及ぼす片側性モートン神経腫の影響を調査する予定です。
患者の足の圧力分布と歩行パラメータ。足の回転、歩幅、立脚フェーズのパーセンテージ、遊脚フェーズのパーセンテージ、ケイデンス、速度、再足圧、中足圧、前足圧が Zebris FDM -T (力分布測定トレッドミル) システムで記録されます。
Zebris はドイツ語の会社名です。
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患者の時空間歩行パラメータは、Zebris (Zebris Medical Limited、ドイツ) の FDM (力分布測定) トレッドミル システムで評価されます。
このシステムには、バイオメカニクスのための 3D 動作解析および力計測技術が組み込まれています。
トレッドミルが静的および動的状態にあるとき、強力な圧力分布測定が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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速度
時間枠：4週間
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速度は Zebris (Zebris Medical -Limited -、ドイツ) FDM (力分布測定) システムによって評価されます。
参加者は Zebris FDM (Zebris Medical Limited、ドイツ) のトレッドミル システムを裸足で歩きます。
システムは、分析された測定間隔中の平均歩行速度を測定します。
単位は km/hr で表されます。
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4週間
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足圧分布
時間枠：4週間
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足の圧力分布は、Zebris (Zebris Medical -Limited -、ドイツ) FDM (力分布測定) システムによって評価されます。
参加者は Zebris FDM (Zebris Medical Limited、ドイツ) のトレッドミル システムを裸足で歩きます。
システムは、つま先、中足部、かかとの 3 つのゾーンで到達した平均最大値を N/cm² で評価します。
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4週間
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足の回転
時間枠：4週間
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足の回転（角度）は、Zebris (Zebris Medical Limited - ドイツ) の FDM (力分布測定) システムによって評価されます。
参加者は、Zebris FDM (Zebris Medical Limited、ドイツ) のトレッドミル システム上を裸足で歩きます。
このシステムの目的は、足の縦軸と走行方向の間の角度を評価することです。
負の値 = 内向きの回転、正の値 = 外向きの回転。距骨下関節の回外は負の方向の角度を表し、回内は正の方向の角度を表します。測定単位は度です。
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4週間
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歩幅
時間枠：4週間
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歩幅（cm）はZebris（Zebris Medical Limited、ドイツ）のFDM（力分布測定）システムにより評価されます。
参加者は、Zebris FDM (Zebris Medical Limited、ドイツ) のトレッドミル システム上を裸足で歩きます。
システムの目的は、患者の歩行を分析することです。
歩幅は、体の片側のかかとの接地点と反対側のかかとの接地点の間の距離を表します。
測定単位はセンチメートルです。
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4週間
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立脚相の割合
時間枠：4週間
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立脚相パーセンテージ (%) は、Zebris (Zebris Medical Limited、ドイツ) の FDM (力分布測定) システムによって評価されます。
参加者は、Zebris FDM (Zebris Medical Limited、ドイツ) のトレッドミル システム上を裸足で歩きます。
立脚相パーセンテージは、足が地面と接触している歩行サイクルの相を表します。単位はパーセンテージで表されます。
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4週間
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スイングフェーズの割合
時間枠：4週間
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スイングフェーズのパーセンテージ (%) は、Zebris (Zebris Medical Limited、ドイツ) の FDM (力分布測定) システムによって評価されます。
参加者は、Zebris FDM (Zebris Medical Limited、ドイツ) のトレッドミル システム上を裸足で歩きます。
遊脚相は、足が地面と接触していない歩行サイクルの相を表します。
単位はパーセントで表されます。
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4週間
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ケイダンス
時間枠：4週間
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ケイデンス (ステップ/分) は、Zebris (Zebris Medical -Limited-、ドイツ) の FDM (力分布測定) システムによって評価されます。
参加者は、Zebris FDM (Zebris Medical Limited、ドイツ) のトレッドミル システム上を裸足で歩きます。
ケイデンスはステップ/分です。
それはステップ周波数として定義されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人口統計データ/患者年齢
時間枠：4週間
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患者の年齢は評価フォームに記録されます。
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4週間
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人口統計データ/患者体重
時間枠：4週間
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患者の体重はキログラム単位で評価フォームに記録されます。
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4週間
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人口統計データ/患者の身長
時間枠：4週間
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患者の身長は評価フォームにメートル単位で記録されます。
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4週間
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人口統計データ/患者の肥満指数 BMI
時間枠：4週間
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患者の BMI は kg/m^2 単位で評価フォームに記録されます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月5日
試験登録日
最初に提出
2021年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月12日
最初の投稿 (実際)
2021年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月23日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ATADEK 2021- 09/58
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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