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Comparación de los efectos del neuroma de Morton sobre la distribución de la presión del pie y los parámetros de la marcha en pacientes con pie plano y pie cavo

23 de octubre de 2021 actualizado por: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
El objetivo de nuestro estudio es comparar el efecto del neuroma de Morton en pies con pie plano y pie cavo sobre la presión del pie y los parámetros temporales y espaciales de la marcha.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Fulya Foot Surgery Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes voluntarios mayores de 18 años con pie plano o pie cavo bilateral acompañados de neuroma de Morton serán reclutados mediante aleatorización simple.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de pie plano o pie cavo bilateral
  • Diagnóstico del neuroma de Morton unilateral
  • Confirmación del diagnóstico de neuroma de Morton con Resonancia Magnética (RM)

  • El nivel de dolor de los pacientes durante la marcha es de al menos 3 según la Escala Visual Analógica (EVA).

    • Voluntario para estudiar mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Tener enfermedad musculoesquelética sintomática en la extremidad inferior
  • Tener una enfermedad del sistema nervioso periférico
  • Presencia de deformidad rígida en el pie.
  • Cirugía de extremidad o extremidad contralateral con neuroma de Morton
  • Haber recibido fisioterapia en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Neuroma de Morton + pie plano
Se investigará el efecto del neuroma de Morton unilateral sobre los parámetros de la marcha y la distribución de la presión del pie en pacientes con pie plano bilateral. Distribuciones de presión del pie y parámetros de marcha de los pacientes; La rotación del pie, la longitud del paso, el porcentaje de la fase de postura, el porcentaje de la fase de balanceo, la cadencia, la velocidad, la presión del pie, la presión del mediopié y la presión del antepié se registrarán con el sistema Zebris FDM-T (Caminadora de medición de distribución de fuerza). Zebris es un nombre de empresa en alemán.
Otro: Comparación de la marcha y la presión del pie
Los parámetros espaciotemporales de la marcha de los pacientes se evaluarán con el sistema de cinta rodante FDM (medición de distribución de fuerza) de Zebris (Zebris Medical Limited, Alemania). El sistema tiene producción de análisis de movimiento 3D y tecnologías de medición de fuerza para biomecánica. Cuando la caminadora está en condiciones estáticas y dinámicas, se tomará una fuerte medición de distribución de presión.
Neuroma de Morton + pie cavo
Se investigará el efecto del neuroma de Morton unilateral sobre los parámetros de la marcha y la distribución de la presión del pie en pacientes con pie cavo bilateral. Distribuciones de presión del pie y parámetros de marcha de los pacientes; La rotación del pie, la longitud del paso, el porcentaje de la fase de postura, el porcentaje de la fase de balanceo, la cadencia, la velocidad, la presión del pie, la presión del mediopié y la presión del antepié se registrarán con el sistema Zebris FDM-T (Caminadora de medición de distribución de fuerza). Zebris es un nombre de empresa en alemán.
Otro: Comparación de la marcha y la presión del pie
Los parámetros espaciotemporales de la marcha de los pacientes se evaluarán con el sistema de cinta rodante FDM (medición de distribución de fuerza) de Zebris (Zebris Medical Limited, Alemania). El sistema tiene producción de análisis de movimiento 3D y tecnologías de medición de fuerza para biomecánica. Cuando la caminadora está en condiciones estáticas y dinámicas, se tomará una fuerte medición de distribución de presión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
La velocidad será evaluada por el sistema FDM (medición de distribución de fuerza) de Zebris (Zebris Medical -Limited -, Alemania). Los participantes caminarán descalzos en el sistema de caminadora Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemania). El sistema mide la velocidad de marcha promedio durante el intervalo de medición analizado. La unidad se expresa en km/h.
4 semanas
Distribución de la presión del pie
Periodo de tiempo: 4 semanas
La distribución de la presión del pie será evaluada por el sistema FDM (medición de distribución de fuerza) de Zebris (Zebris Medical -Limited -, Alemania). Los participantes caminarán descalzos en el sistema de caminadora Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemania). El sistema evalúa los valores máximos medios alcanzados en N/cm² para las tres zonas: dedos, mediopié y talón.
4 semanas
Rotación del pie
Periodo de tiempo: 4 semanas
La rotación del pie (grados), será evaluada por el sistema FDM (medición de distribución de fuerza) de Zebris (Zebris Medical Limited - Alemania). Los participantes caminarán descalzos en el sistema de caminadora Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemania). Objetivo del sistema para evaluar el ángulo entre el eje longitudinal del pie y la dirección de carrera. Valor negativo = rotación hacia adentro, valor positivo = rotación hacia afuera. La supinación de la articulación subastragalina describe la angulación en dirección negativa y la pronación describe la angulación en dirección positiva. La unidad de medida son los grados.
4 semanas
Longitud del paso
Periodo de tiempo: 4 semanas
La longitud del paso (cm) será evaluada por el sistema FDM (medición de distribución de fuerza) de Zebris (Zebris Medical Limited -, Alemania). Los participantes caminarán descalzos en el sistema de caminadora Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemania). El objetivo del sistema analiza la marcha de los pacientes. La longitud del paso describe la distancia entre el contacto del talón de un lado del cuerpo y el contacto del talón del lado contralateral. La unidad de medida es el centímetro.
4 semanas
Porcentaje de fase de postura
Periodo de tiempo: 4 semanas
El porcentaje de fase de apoyo (%) será evaluado por el sistema FDM (medición de distribución de fuerza) de Zebris (Zebris Medical Limited -, Alemania). Los participantes caminarán descalzos en el sistema de caminadora Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemania). El porcentaje de fase de postura describe la fase de un ciclo de marcha en la que el pie tiene contacto con el suelo. La unidad se expresa como un porcentaje.
4 semanas
Porcentaje de fase de oscilación
Periodo de tiempo: 4 semanas
El porcentaje de fase oscilante (%) será evaluado por el sistema FDM (medición de distribución de fuerza) de Zebris (Zebris Medical Limited -, Alemania). Los participantes caminarán descalzos en el sistema de caminadora Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemania). La fase de balanceo describe la fase de un ciclo de marcha durante la cual el pie no tiene contacto con el suelo. La unidad se expresa como un porcentaje.
4 semanas
Cadance
Periodo de tiempo: 4 semanas
La cadencia (pasos/min) será evaluada por el sistema FDM (medición de distribución de fuerza) de Zebris (Zebris Medical -Limited -, Alemania). Los participantes caminarán descalzos en el sistema de caminadora Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemania). La cadencia es pasos/minuto. Se define como la frecuencia de paso.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos demográficos/edad del paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas
Las edades de los pacientes se registrarán en el formulario de evaluación.
4 semanas
Datos demográficos/peso del paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas
El peso de los pacientes se registrará en el formulario de evaluación en kilogramos.
4 semanas
Datos demográficos/altura del paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas
La altura de los pacientes se registrará en el formulario de evaluación en metros.
4 semanas
Datos demográficos/índice de masa corporal del paciente IMC
Periodo de tiempo: 4 semanas
El IMC de los pacientes se registrará en el formulario de evaluación en kg/m^2
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Acibadem University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ATADEK 2021- 09/58

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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