Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu nerwiaka Mortona na rozkład nacisku stopy i parametry chodu u pacjentów z Pes Planus i Pes Cavus

23 października 2021 zaktualizowane przez: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Celem naszej pracy jest porównanie wpływu nerwiaka Mortona w stopach ze stopą płaską i stopą jamistą na nacisk stopy oraz czasowe i przestrzenne parametry chodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Fulya Foot Surgery Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ochotnicy w wieku powyżej 18 lat z obustronną pes płaską lub wydrążoną pes, której towarzyszy nerwiak Mortona, będą rekrutowani przez prostą randomizację.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem obustronnego pes planus lub pes cavus
  • Rozpoznanie jednostronnego nerwiaka Mortona
  • Potwierdzenie rozpoznania nerwiaka Mortona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)

  • Poziom bólu pacjentów podczas chodzenia wynosi co najmniej 3 w skali Visual Analogue Scale (VAS).

    • Zgłoś się na studia w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Objawowa choroba układu mięśniowo-szkieletowego kończyny dolnej
  • Choroby obwodowego układu nerwowego
  • Obecność sztywnej deformacji stopy
  • Operacja kończyny lub kończyny przeciwnej z nerwiakiem Mortona
  • Przeszedł fizjoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nerwiak Mortona + pes planus
Zbadany zostanie wpływ jednostronnego nerwiaka Mortona na parametry chodu i rozkład nacisku stopy u pacjentów z obustronnym płaskostopiem. Rozkłady nacisku na stopy i parametry chodu pacjentów; rotacja stopy, długość kroku, procent fazy podporu, procent fazy wymachu, kadencja, prędkość, nacisk na tylną część stopy, nacisk na śródstopie i nacisk na przednią część stopy będą rejestrowane za pomocą systemu Zebris FDM-T (pomiar rozkładu siły na bieżni). Zebris to nazwa firmy w języku niemieckim.
Inny: Porównanie chodu i nacisku stopy
Czasoprzestrzenne parametry chodu pacjentów będą oceniane za pomocą systemu bieżni Zebris (Zebris Medical Limited, Niemcy) FDM (pomiar rozkładu siły). System posiada technologie analizy ruchu 3D i pomiaru siły dla biomechaniki. Gdy bieżnia znajduje się w stanie statycznym i dynamicznym, zostanie przeprowadzony pomiar silnego rozkładu nacisku.
Nerwiak Mortona + pes cavus
Zbadany zostanie wpływ jednostronnego nerwiaka Mortona na parametry chodu i rozkład nacisku stopy u pacjentów z obustronnym pes cavus. Rozkłady nacisku na stopy i parametry chodu pacjentów; rotacja stopy, długość kroku, procent fazy podporu, procent fazy wymachu, kadencja, prędkość, nacisk na tylną część stopy, nacisk na śródstopie i nacisk na przednią część stopy będą rejestrowane za pomocą systemu Zebris FDM-T (pomiar rozkładu siły na bieżni). Zebris to nazwa firmy w języku niemieckim.
Inny: Porównanie chodu i nacisku stopy
Czasoprzestrzenne parametry chodu pacjentów będą oceniane za pomocą systemu bieżni Zebris (Zebris Medical Limited, Niemcy) FDM (pomiar rozkładu siły). System posiada technologie analizy ruchu 3D i pomiaru siły dla biomechaniki. Gdy bieżnia znajduje się w stanie statycznym i dynamicznym, zostanie przeprowadzony pomiar silnego rozkładu nacisku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Prędkość zostanie oceniona przez system Zebris (Zebris Medical - Limited -, Niemcy) FDM (pomiar rozkładu sił). Uczestnicy będą chodzić boso po systemie bieżni Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Niemcy). System mierzy średnią prędkość chodu w analizowanym przedziale pomiarowym. Jednostką jest km/godz.
4 tygodnie
Rozkład nacisku stopy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Rozkład nacisku stopy zostanie oceniony przez system FDM (pomiar rozkładu siły) firmy Zebris (Zebris Medical - Limited -, Niemcy). Uczestnicy będą chodzić boso po systemie bieżni Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Niemcy). System ocenia średnie maksymalne wartości osiągnięte w N/cm² dla trzech stref: palców, śródstopia i pięty.
4 tygodnie
Obrót stopy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Rotacja stopy (stopnie) zostanie oceniona przez system FDM (pomiar rozkładu siły) firmy Zebris (Zebris Medical Limited - Niemcy). Uczestnicy będą chodzić boso po systemie bieżni Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Niemcy). Zadaniem systemu jest ocena kąta pomiędzy osią podłużną stopy a kierunkiem biegu. Wartość ujemna = rotacja do wewnątrz, wartość dodatnia = rotacja na zewnątrz. Supinacja stawu skokowo-piętowego opisuje kątowanie w kierunku ujemnym, a pronacja opisuje kątowanie w kierunku dodatnim. Jednostką miary są stopnie.
4 tygodnie
Długość kroku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Długość kroku (cm) zostanie oceniona przez system Zebris (Zebris Medical Limited -, Niemcy) FDM (pomiar rozkładu sił). Uczestnicy będą chodzić boso po systemie bieżni Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Niemcy). Celem systemu jest analiza chodu pacjentów. Długość kroku opisuje odległość między piętą jednej strony ciała a piętą drugiej strony. Jednostką miary jest centymetr.
4 tygodnie
Procent fazy podporu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Procent fazy podporu (%) zostanie oceniony przez system FDM (pomiar rozkładu siły) firmy Zebris (Zebris Medical Limited, Niemcy). Uczestnicy będą chodzić boso po systemie bieżni Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Niemcy). Procent fazy podporu opisuje fazę cyklu chodu, w której stopa ma kontakt z podłożem. Jednostka wyrażana jest w procentach.
4 tygodnie
Procent fazy swingu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Procent fazy wymachu (%) zostanie oceniony przez system FDM (pomiar rozkładu siły) firmy Zebris (Zebris Medical Limited -, Niemcy). Uczestnicy będą chodzić boso po systemie bieżni Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Niemcy). Faza wymachu opisuje fazę cyklu chodu, podczas której stopa nie ma kontaktu z podłożem. Jednostka wyrażona jest w procentach.
4 tygodnie
Cadance
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Rytm (kroki/min) będzie oceniany przez system FDM (pomiar rozkładu siły) firmy Zebris (Zebris Medical - Limited -, Niemcy). Uczestnicy będą chodzić boso po systemie bieżni Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Niemcy). Rytm to kroki/minutę. Definiuje się ją jako częstotliwość kroku.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne/wiek pacjenta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wiek pacjentów zostanie odnotowany w formularzu oceny.
4 tygodnie
Dane demograficzne/waga pacjenta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Waga pacjentów zostanie zapisana w formularzu oceny w kilogramach.
4 tygodnie
Dane demograficzne/wzrost pacjenta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wzrost pacjentów zostanie zapisany w formularzu oceny w metrach.
4 tygodnie
Dane demograficzne/wskaźnik masy ciała pacjenta BMI
Ramy czasowe: 4 tygodnie
BMI pacjentów zostanie zapisane w formularzu oceny w kg/m^2
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK 2021- 09/58

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pes Planus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj