Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků Mortonova neuromu na rozložení tlaku chodidla a parametry chůze u pacientů s Pes Planus a Pes Cavus

23. října 2021 aktualizováno: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Cílem naší studie je porovnat vliv Mortonova neuromu u nohou s pes planus a pes cavus na tlak nohy a časové a prostorové parametry chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Fulya Foot Surgery Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolní pacienti starší 18 let s bilaterálním pes planus nebo pes cavus doprovázeným Mortonovým neuromem budou vybráni jednoduchou randomizací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou bilaterální pes planus nebo pes cavus
  • Diagnóza jednostranného Mortonova neuromu
  • Potvrzení diagnózy Mortonova neuromu pomocí magnetické rezonance (MRI)

  • Úroveň bolesti pacientů při chůzi je minimálně 3 podle vizuální analogové škály (VAS).

    • Dobrovolně studujte starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Symptomatické muskuloskeletální onemocnění dolních končetin
  • S onemocněním periferního nervového systému
  • Přítomnost tuhé deformity v chodidle
  • Operace končetin nebo kontralaterálních končetin s Mortonovým neuromem
  • Absolvoval fyzioterapii v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Morton Neuroma + pes planus
Bude zkoumán vliv unilaterálního morton neuromu na parametry chůze a rozložení tlaku v chodidle u pacientů s bilaterálním pes planus. Rozložení tlaku v chodidle a parametry chůze pacientů; rotace chodidla, délka kroku, procento fáze postoje, procento fáze švihu, kadence, rychlost, tlak zpět do chodidla, tlak ve střední části nohy a tlak v přední části nohy budou zaznamenávány systémem Zebris FDM -T ( Force distribuce Measurement Treadmill ). Zebris je název společnosti v němčině.
Jiný: Porovnání chůze a tlaku nohou
Časoprostorové parametry chůze pacientů budou hodnoceny systémem běžícího pásu Zebris (Zebris Medical Limited, Německo) FDM (Force Distribution Measurement). Systém má výrobu technologií 3D analýzy pohybu a měření síly pro biomechaniku. Když je běžecký pás ve statickém a dynamickém stavu, provede se měření silného rozložení tlaku.
Morton Neuroma + pes cavus
Bude zkoumán vliv unilaterálního morton neuromu na parametry chůze a rozložení tlaku v chodidle u pacientů s bilaterálním pes cavus. Rozložení tlaku v chodidle a parametry chůze pacientů; rotace chodidla, délka kroku, procento fáze postoje, procento fáze švihu, kadence, rychlost, tlak zpět do chodidla, tlak ve střední části nohy a tlak v přední části nohy budou zaznamenávány systémem Zebris FDM -T ( Force distribuce Measurement Treadmill ). Zebris je název společnosti v němčině.
Jiný: Porovnání chůze a tlaku nohou
Časoprostorové parametry chůze pacientů budou hodnoceny systémem běžícího pásu Zebris (Zebris Medical Limited, Německo) FDM (Force Distribution Measurement). Systém má výrobu technologií 3D analýzy pohybu a měření síly pro biomechaniku. Když je běžecký pás ve statickém a dynamickém stavu, provede se měření silného rozložení tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost
Časové okno: 4 týdny
Rychlost bude vyhodnocena systémem FDM (Měření rozložení síly) Zebris (Zebris Medical -Limited -, Německo). Účastníci budou chodit naboso na systému běžících pásů Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Německo). Systém měří průměrnou rychlost chůze během analyzovaného měřicího intervalu. Jednotka je vyjádřena jako km/h.
4 týdny
Rozložení tlaku nohou
Časové okno: 4 týdny
Distribuce tlaku chodidla bude vyhodnocena systémem FDM (Měření rozložení síly) Zebris (Zebris Medical -Limited -, Německo). Účastníci budou chodit naboso na systému běžících pásů Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Německo). Systém vyhodnocuje průměrné maximální hodnoty dosažené v N/cm² pro tři zóny: prsty, střední část chodidla a pata.
4 týdny
Rotace nohou
Časové okno: 4 týdny
Rotace chodidla (stupně) bude vyhodnocena systémem FDM (měření rozložení síly) Zebris (Zebris Medical Limited - Německo). Účastníci budou chodit naboso na systému běžících pásů Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Německo). Cílem systému je posoudit úhel mezi podélnou osou chodidla a směrem běhu. Záporná hodnota = rotace dovnitř, kladná hodnota = rotace ven. Supinace subtalárního kloubu popisuje úhlení v záporném směru a pronace popisuje úhlení v kladném směru. Měrnou jednotkou jsou stupně.
4 týdny
Délka kroku
Časové okno: 4 týdny
Délka kroku (cm) bude vyhodnocena systémem FDM (měření rozložení síly) Zebris (Zebris Medical Limited -, Německo). Účastníci budou chodit naboso na systému běžících pásů Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Německo). Cílem systému je analyzovat chůzi pacientů. Délka kroku popisuje vzdálenost mezi patním kontaktem jedné strany těla a patním kontaktem kontralaterální strany. Měrnou jednotkou je centimetr.
4 týdny
Procento fáze postoje
Časové okno: 4 týdny
Procento fáze postoje (%) bude vyhodnoceno systémem FDM (měření rozložení síly) Zebris (Zebris Medical Limited -, Německo). Účastníci budou chodit naboso na systému běžících pásů Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Německo). Procento fáze postoje popisuje fázi cyklu chůze, ve které má chodidlo kontakt se zemí. Jednotka je vyjádřena v procentech.
4 týdny
Procento fáze švihu
Časové okno: 4 týdny
Procento fáze kývání (%) bude vyhodnoceno systémem FDM (měření rozložení síly) Zebris (Zebris Medical Limited -, Německo). Účastníci budou chodit naboso na systému běžících pásů Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Německo). Fáze švihu popisuje fázi cyklu chůze, během které noha nemá žádný kontakt se zemí. Jednotka je vyjádřena v procentech.
4 týdny
Cadance
Časové okno: 4 týdny
Kadence (kroky/min) bude vyhodnocena systémem Zebris (Zebris Medical -Limited -, Německo) FDM (měření rozložení síly). Účastníci budou chodit naboso na systému běžících pásů Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Německo). Kadence je kroky/minutu. Je definována jako frekvence kroku.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické údaje/věk pacienta
Časové okno: 4 týdny
Věk pacientů bude zaznamenán do hodnotícího formuláře.
4 týdny
Demografické údaje/váha pacienta
Časové okno: 4 týdny
Hmotnost pacientů bude zaznamenána do hodnotícího formuláře v kilogramech.
4 týdny
Demografické údaje/výška pacienta
Časové okno: 4 týdny
Výška pacientů bude zaznamenána do hodnotícího formuláře v metrech.
4 týdny
Demografické údaje / index tělesné hmotnosti pacienta BMI
Časové okno: 4 týdny
BMI pacientů bude zaznamenáno do hodnotícího formuláře v kg/m^2
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK 2021- 09/58

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit