Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af Mortons neuroma på fodtryksfordeling og gangparametre hos Pes Planus og Pes Cavus patienter

23. oktober 2021 opdateret af: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​Mortons neuroma i fødder med pes planus og pes cavus på fodtryk og tidsmæssige og rumlige gangparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Fulya Foot Surgery Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige patienter ældre end 18 år med bilateral pes planus eller pes cavus ledsaget af Mortons neuroma vil blive rekrutteret ved simpel randomisering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med bilateral pes planus eller pes cavus
  • Diagnose af ensidig Morton-neurom
  • Bekræftelse af diagnosen Mortons neurom med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

  • Patienternes smerteniveau under gang er mindst 3 i henhold til Visual Analogue Scale (VAS).

    • Frivillig til at studere over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Har symptomatisk muskuloskeletal sygdom i underekstremiteten
  • Har sygdom i det perifere nervesystem
  • Tilstedeværelse af stiv deformitet i foden
  • Ekstremitets- eller kontralateral ekstremitetsoperation med Mortons neurom
  • Har fået fysioterapi inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Morton Neurom + pes planus
Effekten af ​​unilateral morton neuroma på gangparametre og fodtrykfordeling hos patienter med bilateral pes planus vil blive undersøgt. Fodtrykfordelinger og patientens gangparametre; fodrotation, skridtlængde, stillingsfaseprocent, svingfaseprocent, kadence, hastighed, genfodstryk, midtfodstryk og forfodstryk vil blive registreret med Zebris FDM -T ( Force distiribution Measurement Treadmill ) system. Zebris er et firmanavn på tysk.
Andet: Sammenligning af gang og fodtryk
Patienternes spatio temporale gangparametre vil blive evalueret med Zebris (Zebris Medical Limited, Tyskland) FDM (Force Distribution Measurement) løbebåndssystem. Systemet har produktion af 3D bevægelsesanalyse og kraftmålingsteknologier til biomekanik. Når løbebåndet er i statisk og dynamisk tilstand, vil der blive foretaget en kraftig trykfordelingsmåling.
Morton Neurom + pes cavus
Effekten af ​​unilateral morton neuroma på gangparametre og fodtrykfordeling hos patienter med bilateral pes cavus vil blive undersøgt. Fodtrykfordelinger og patientens gangparametre; fodrotation, skridtlængde, stillingsfaseprocent, svingfaseprocent, kadence, hastighed, genfodstryk, midtfodstryk og forfodstryk vil blive registreret med Zebris FDM -T ( Force distiribution Measurement Treadmill ) system. Zebris er et firmanavn på tysk.
Andet: Sammenligning af gang og fodtryk
Patienternes spatio temporale gangparametre vil blive evalueret med Zebris (Zebris Medical Limited, Tyskland) FDM (Force Distribution Measurement) løbebåndssystem. Systemet har produktion af 3D bevægelsesanalyse og kraftmålingsteknologier til biomekanik. Når løbebåndet er i statisk og dynamisk tilstand, vil der blive foretaget en kraftig trykfordelingsmåling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed
Tidsramme: 4 uger
Hastighed vil blive evalueret af Zebris (Zebris Medical -Limited -, Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltagerne vil gå barfodet på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) løbebåndssystemet. Systemet måler den gennemsnitlige ganghastighed under det analyserede måleinterval. Enheden er udtrykt som km/t.
4 uger
Fodtryksfordeling
Tidsramme: 4 uger
Fodtryksfordeling vil blive evalueret af Zebris (Zebris Medical -Limited -, Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltagerne vil gå barfodet på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) løbebåndssystemet. Systemet evaluerer de gennemsnitlige maksimale værdier nået i N/cm² for de tre zoner: tæer, mellemfod og hæl.
4 uger
Fodrotation
Tidsramme: 4 uger
Fodrotation (grad), vil blive evalueret af Zebris (Zebris Medical Limited - Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltagerne vil gå barfodet på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) løbebåndssystemet. Formålet med systemet er at vurdere vinklen mellem fodens længdeakse og løberetningen. Negativ værdi = indadrotation, positiv værdi = udadrotation. Subtalar ledsupination beskriver vinkling i negativ retning og pronation beskriver vinkling i positiv retning. Måleenhed er grader.
4 uger
Trin længde
Tidsramme: 4 uger
Trinlængde (cm) vil blive evalueret af Zebris (Zebris Medical Limited -, Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltagerne vil gå barfodet på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) løbebåndssystemet. Formålet med systemet analyserer patienternes gang. Trinlængde beskriver afstanden mellem hælkontakten på den ene side af kroppen og hælkontakten på den kontralaterale side. Måleenheden er centimeter.
4 uger
Holdningsfaseprocent
Tidsramme: 4 uger
Stance fase procent (%) vil blive evalueret af Zebris (Zebris Medical Limited -, Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltagerne vil gå barfodet på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) løbebåndssystemet. Stancefaseprocent beskriver fasen af ​​en gangcyklus, hvor foden har kontakt med jorden. Enheden udtrykkes som en procentdel.
4 uger
Svingfaseprocent
Tidsramme: 4 uger
Svingfaseprocenten (%) vil blive evalueret af Zebris (Zebris Medical Limited -, Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltagerne vil gå barfodet på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) løbebåndssystemet. Svingfasen beskriver fasen af ​​en gangcyklus, hvor foden ikke har kontakt med jorden. Enheden er udtrykt i procent.
4 uger
Cadance
Tidsramme: 4 uger
Kadence (trin/min) vil blive evalueret af Zebris (Zebris Medical -Limited -, Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltagerne vil gå barfodet på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) løbebåndssystemet. Kadence er skridt/minut. Det er defineret som trinfrekvensen.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data/patientens alder
Tidsramme: 4 uger
Patienternes alder vil blive noteret i evalueringsskemaet.
4 uger
Demografiske data/patientvægt
Tidsramme: 4 uger
Patienternes vægt vil blive registreret i evalueringsskemaet i kilogram.
4 uger
Demografiske data/patienthøjde
Tidsramme: 4 uger
Patienternes højde vil blive registreret i evalueringsskemaet i meter.
4 uger
Demografiske data/patientens kropsmasseindeks BMI
Tidsramme: 4 uger
Patienternes BMI vil blive registreret i evalueringsskemaet i kg/m^2
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2021

Først opslået (Faktiske)

19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK 2021- 09/58

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner