Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektene av Mortons nevrom på fottrykkfordeling og gangparametre hos Pes Planus og Pes Cavus pasienter

23. oktober 2021 oppdatert av: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Målet med vår studie er å sammenligne effekten av Mortons nevrom i føtter med pes planus og pes cavus på fottrykk og temporale og romlige gangparametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Fulya Foot Surgery Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige pasienter eldre enn 18 år med bilateral pes planus eller pes cavus ledsaget av Mortons neuroma vil bli rekruttert ved enkel randomisering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med bilateral pes planus eller pes cavus
  • Diagnose av unilateral Morton neuroma
  • Bekreftelse av diagnosen Mortons nevrom med magnetisk resonansavbildning (MRI)

  • Smertenivået til pasientene under gange er minst 3 i henhold til Visual Analogue Scale (VAS).

    • Meld deg frivillig til å studere over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Har symptomatisk muskel-skjelettsykdom i underekstremiteten
  • Har sykdommer i det perifere nervesystemet
  • Tilstedeværelse av stiv deformitet i foten
  • Ekstremitet eller kontralateral ekstremitetsoperasjon med Mortons nevrom
  • Har fått fysioterapi de siste 3 mnd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Morton Neurom + pes planus
Effekten av unilateral mortonneurom på gangparametere og fottrykkfordeling hos pasienter med bilateral pes planus vil bli undersøkt. Fottrykkfordelinger og gangparametere til pasientene; fotrotasjon, skrittlengde, stillingsfaseprosent, svingfaseprosent, tråkkfrekvens, hastighet, refottrykk, midtfotstrykk og forfotstrykk vil bli registrert med Zebris FDM -T ( Force distiribution Measurement Treadmill ) system. Zebris er et firmanavn på tysk.
Annen: Sammenligning av gang og fottrykk
Pasientenes spatio temporale gangparametere vil bli evaluert med Zebris (Zebris Medical Limited, Tyskland) FDM (Force Distribution Measurement) tredemøllesystem. Systemet har produksjon av 3D bevegelsesanalyse og kraftmålingsteknologier for biomekanikk. Når tredemøllen er i statisk og dynamisk tilstand, vil det bli tatt en sterk trykkfordelingsmåling.
Morton Neurom + pes cavus
Effekten av unilateral mortonneurom på gangparametere og fottrykkfordeling hos pasienter med bilateral pes cavus vil bli undersøkt. Fottrykkfordelinger og gangparametere til pasientene; fotrotasjon, skrittlengde, stillingsfaseprosent, svingfaseprosent, tråkkfrekvens, hastighet, refottrykk, midtfotstrykk og forfotstrykk vil bli registrert med Zebris FDM -T ( Force distiribution Measurement Treadmill ) system. Zebris er et firmanavn på tysk.
Annen: Sammenligning av gang og fottrykk
Pasientenes spatio temporale gangparametere vil bli evaluert med Zebris (Zebris Medical Limited, Tyskland) FDM (Force Distribution Measurement) tredemøllesystem. Systemet har produksjon av 3D bevegelsesanalyse og kraftmålingsteknologier for biomekanikk. Når tredemøllen er i statisk og dynamisk tilstand, vil det bli tatt en sterk trykkfordelingsmåling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet
Tidsramme: 4 uker
Hastigheten vil bli evaluert av Zebris (Zebris Medical -Limited -, Tyskland) FDM (Force Distribution Measurement) System. Deltakerne vil gå barbeint på tredemøllesystemet Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland). Systemet måler gjennomsnittlig ganghastighet under det analyserte måleintervallet. Enheten er uttrykt som km/t.
4 uker
Fottrykksfordeling
Tidsramme: 4 uker
Fottrykksfordeling vil bli evaluert av Zebris (Zebris Medical -Limited -, Tyskland) FDM (kraftfordelingsmåling) System. Deltakerne vil gå barbeint på tredemøllesystemet Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland). Systemet evaluerer de gjennomsnittlige maksimalverdiene som nås i N/cm² for de tre sonene: tær, midtfot og hæl.
4 uker
Fotrotasjon
Tidsramme: 4 uker
Fotrotasjon (grad), vil bli evaluert av Zebris (Zebris Medical Limited - Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltakerne vil gå barbeint på tredemøllesystemet Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland). Målet med systemet å vurdere vinkelen mellom fotens lengdeakse og løpsretningen. Negativ verdi = innoverrotasjon, positiv verdi = utadrotasjon.Subtalarleddsupinasjon beskriver vinkling i negativ retning og pronasjon beskriver vinklingen i positiv retning.Måleenhet er grader.
4 uker
Trinnlengde
Tidsramme: 4 uker
Trinnlengde (cm) vil bli evaluert av Zebris (Zebris Medical Limited -, Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltakerne vil gå barbeint på tredemøllesystemet Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland). Målet med systemet analyserer pasientenes gange. Trinnlengde beskriver avstanden mellom hælkontakten på den ene siden av kroppen og hælkontakten på den kontralaterale siden. Måleenhet er centimeter.
4 uker
Stillingsfaseprosent
Tidsramme: 4 uker
Stansefaseprosent (%) vil bli evaluert av Zebris (Zebris Medical Limited -, Tyskland) FDM (Force Distribution Measurement) System. Deltakerne vil gå barbeint på tredemøllesystemet Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland). Stansefaseprosent beskriver fasen av en gangsyklus der foten har kontakt med bakken. Enheten uttrykkes i prosent.
4 uker
Svingfaseprosent
Tidsramme: 4 uker
Svingfaseprosent (%) vil bli evaluert av Zebris (Zebris Medical Limited -, Tyskland) FDM (kraftfordelingsmåling) System. Deltakerne vil gå barbeint på tredemøllesystemet Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland). Svingfase beskriver fasen av en gangsyklus der foten ikke har kontakt med bakken. Enheten er uttrykt i prosent.
4 uker
Cadance
Tidsramme: 4 uker
Kadens (trinn/min) vil bli evaluert av Zebris (Zebris Medical -Limited -, Tyskland) FDM (kraftfordelingsmåling) System. Deltakerne vil gå barbeint på tredemøllesystemet Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland). Kadens er skritt/minutt. Det er definert som trinnfrekvensen.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data/pasientalder
Tidsramme: 4 uker
Pasientenes alder vil bli registrert i evalueringsskjemaet.
4 uker
Demografiske data/pasientvekt
Tidsramme: 4 uker
Vekten til pasientene vil bli registrert i evalueringsskjemaet i kilo.
4 uker
Demografiske data/pasienthøyde
Tidsramme: 4 uker
Høyden på pasientene vil bli registrert i vurderingsskjemaet i meter.
4 uker
Demografiske data/pasientens kroppsmasseindeks BMI
Tidsramme: 4 uker
Pasientenes BMI vil bli registrert i evalueringsskjemaet i kg/m^2
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATADEK 2021- 09/58

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere