Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния невромы Мортона на распределение давления на стопу и параметры походки у пациентов с плоской и полой стопами

23 октября 2021 г. обновлено: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Цель нашего исследования — сравнить влияние невромы Мортона стоп с плоской и полой стопой на давление стопы, временные и пространственные параметры походки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Fulya Foot Surgery Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты-добровольцы старше 18 лет с двусторонней плоской стопой или полой стопой, сопровождающейся невромой Мортона, будут набраны путем простой рандомизации.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом двусторонняя pes planus или pes cavus
  • Диагностика односторонней невромы Мортона
  • Подтверждение диагноза невромы Мортона с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)

  • Уровень боли у больных при ходьбе не менее 3 баллов по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).

    • Добровольно учиться с 18 лет

Критерий исключения:

  • Имея симптоматическое заболевание опорно-двигательного аппарата в нижней конечности
  • Наличие заболевания периферической нервной системы
  • Наличие ригидной деформации стопы
  • Операции на конечностях или контралатеральных конечностях при невроме Мортона
  • Прохождение физиотерапии в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неврома Мортона + красный плоский лишай
Будет изучено влияние односторонней невромы Мортона на параметры походки и распределение давления на стопу у пациентов с двусторонней плоской стопой. Распределение давления на стопу и параметры походки пациентов; вращение стопы, длина шага, процент фазы опоры, процент фазы переноса, частота вращения педалей, скорость, давление на повторную стопу, давление на среднюю часть стопы и давление на переднюю часть стопы будут записаны с помощью системы Zebris FDM-T (Беговая дорожка для измерения распределения силы). Zebris — название компании на немецком языке.
Другой: Сравнение походки и давления на стопу
Пространственно-временные параметры походки пациентов будут оцениваться с помощью беговой дорожки Zebris (Zebris Medical Limited, Германия) FDM (Force Distribution Measurement). В системе есть производство 3D-анализа движений и технологии измерения силы для биомеханики. Когда беговая дорожка находится в статическом и динамическом состоянии, будет выполнено сильное измерение распределения давления.
Неврома Мортона + полая стопа
Будет изучено влияние односторонней невромы Мортона на параметры походки и распределение давления на стопу у пациентов с двусторонней полой стопой. Распределение давления на стопу и параметры походки пациентов; вращение стопы, длина шага, процент фазы опоры, процент фазы переноса, частота вращения педалей, скорость, давление на повторную стопу, давление на среднюю часть стопы и давление на переднюю часть стопы будут записаны с помощью системы Zebris FDM-T (Беговая дорожка для измерения распределения силы). Zebris — название компании на немецком языке.
Другой: Сравнение походки и давления на стопу
Пространственно-временные параметры походки пациентов будут оцениваться с помощью беговой дорожки Zebris (Zebris Medical Limited, Германия) FDM (Force Distribution Measurement). В системе есть производство 3D-анализа движений и технологии измерения силы для биомеханики. Когда беговая дорожка находится в статическом и динамическом состоянии, будет выполнено сильное измерение распределения давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость
Временное ограничение: 4 недели
Скорость будет оцениваться системой Zebris (Zebris Medical -Limited-, Германия) FDM (измерение распределения силы). Участники будут ходить босиком по беговой дорожке Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Германия). Система измеряет среднюю скорость ходьбы в течение анализируемого интервала измерения. Единица выражается в км/ч.
4 недели
Распределение давления стопы
Временное ограничение: 4 недели
Распределение давления на стопу будет оцениваться с помощью системы Zebris (Zebris Medical -Limited -, Германия) FDM (измерение распределения силы). Участники будут ходить босиком по беговой дорожке Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Германия). Система оценивает средние максимальные значения, достигнутые в Н/см², для трех зон: пальцев, средней части стопы и пятки.
4 недели
Вращение стопы
Временное ограничение: 4 недели
Вращение стопы (градус) будет оцениваться системой Zebris (Zebris Medical Limited - Германия) FDM (измерение распределения силы). Участники будут ходить босиком по беговой дорожке Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Германия). Цель системы - оценить угол между продольной осью стопы и направлением бега. Отрицательное значение = вращение внутрь, положительное значение = вращение наружу. Супинация подтаранного сустава описывает угол наклона в отрицательном направлении, а пронация описывает угол наклона в положительном направлении. Единицей измерения являются градусы.
4 недели
Длина шага
Временное ограничение: 4 недели
Длина шага (см) будет оцениваться системой Zebris (Zebris Medical Limited, Германия) FDM (измерение распределения силы). Участники будут ходить босиком по беговой дорожке Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Германия). Цель системы анализирует походку пациентов. Длина шага описывает расстояние между контактом пятки одной стороны тела и контактом пятки противоположной стороны. Единица измерения - сантиметр.
4 недели
Процент фазы стойки
Временное ограничение: 4 недели
Процент фазы опоры (%) будет оцениваться системой Zebris (Zebris Medical Limited, Германия) FDM (измерение распределения силы). Участники будут ходить босиком по беговой дорожке Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Германия). Процент фазы опоры описывает фазу цикла ходьбы, в которой стопа соприкасается с землей. Единица выражается в процентах.
4 недели
Процент фазы качания
Временное ограничение: 4 недели
Процент фазы поворота (%) будет оцениваться системой Zebris (Zebris Medical Limited, Германия) FDM (измерение распределения силы). Участники будут ходить босиком по беговой дорожке Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Германия). Фаза качания описывает фазу цикла ходьбы, во время которой стопа не соприкасается с землей. Единица выражается в процентах.
4 недели
Каденс
Временное ограничение: 4 недели
Частота шагов (шагов/мин) будет оцениваться системой Zebris (Zebris Medical -Limited-, Германия) FDM (измерение распределения силы). Участники будут ходить босиком по беговой дорожке Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Германия). Каденс — это шаги в минуту. Он определяется как частота шага.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические данные/возраст пациента
Временное ограничение: 4 недели
Возраст пациентов будет записан в оценочной форме.
4 недели
Демографические данные/вес пациента
Временное ограничение: 4 недели
Вес пациентов будет записан в оценочной форме в килограммах.
4 недели
Демографические данные/рост пациента
Временное ограничение: 4 недели
Рост пациентов будет записан в оценочной форме в метрах.
4 недели
Демографические данные/индекс массы тела пациента ИМТ
Временное ограничение: 4 недели
ИМТ пациентов будет записан в оценочной форме в кг/м^2.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATADEK 2021- 09/58

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться