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Comparação dos efeitos do neuroma de Morton na distribuição da pressão do pé e nos parâmetros da marcha em pacientes com pé plano e pé cavo

23 de outubro de 2021 atualizado por: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
O objetivo do nosso estudo é comparar o efeito do neuroma de Morton em pés com pé plano e pé cavo na pressão do pé e nos parâmetros temporais e espaciais da marcha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Fulya Foot Surgery Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes voluntários maiores de 18 anos com pé plano bilateral ou pé cavo acompanhados de neuroma de Morton serão recrutados por randomização simples.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com pé plano bilateral ou pé cavo
  • Diagnóstico de neuroma de Morton unilateral
  • Confirmação do diagnóstico de neuroma de Morton com ressonância magnética (MRI)

  • O nível de dor dos pacientes durante a caminhada é de pelo menos 3 de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS).

    • Voluntário para estudar com mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Ter doença musculoesquelética sintomática na extremidade inferior
  • Ter doença do sistema nervoso periférico
  • Presença de deformidade rígida no pé
  • Cirurgia de extremidade ou extremidade contralateral com neuroma de Morton
  • Ter recebido fisioterapia nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Neuroma de Morton + pé plano
Será investigado o efeito do neuroma de morton unilateral nos parâmetros da marcha e na distribuição da pressão do pé em pacientes com pé plano bilateral. Distribuições de pressão do pé e parâmetros de marcha dos pacientes; rotação do pé, comprimento do passo, porcentagem da fase de apoio, porcentagem da fase de balanço, cadência, velocidade, pressão retropé, pressão no mediopé e pressão no antepé serão registrados com o sistema Zebris FDM-T (Force distibution Measurement Treadmill). Zebris é um nome de empresa em alemão.
Outro: Comparação da marcha e pressão do pé
Os parâmetros espaço-temporais da marcha dos pacientes serão avaliados com o sistema de esteira Zebris (Zebris Medical Limited, Germany) FDM (Force Distribution Measurement). O sistema possui produção de análise de movimento 3D e tecnologias de medição de força para biomecânica. Quando a esteira estiver em condições estáticas e dinâmicas, será feita uma forte medição de distribuição de pressão.
Neuroma de Morton + pé cavo
Será investigado o efeito do neuroma de morton unilateral nos parâmetros da marcha e na distribuição da pressão do pé em pacientes com pé cavo bilateral. Distribuições de pressão do pé e parâmetros de marcha dos pacientes; rotação do pé, comprimento do passo, porcentagem da fase de apoio, porcentagem da fase de balanço, cadência, velocidade, pressão retropé, pressão no mediopé e pressão no antepé serão registrados com o sistema Zebris FDM-T (Force distibution Measurement Treadmill). Zebris é um nome de empresa em alemão.
Outro: Comparação da marcha e pressão do pé
Os parâmetros espaço-temporais da marcha dos pacientes serão avaliados com o sistema de esteira Zebris (Zebris Medical Limited, Germany) FDM (Force Distribution Measurement). O sistema possui produção de análise de movimento 3D e tecnologias de medição de força para biomecânica. Quando a esteira estiver em condições estáticas e dinâmicas, será feita uma forte medição de distribuição de pressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade
Prazo: 4 semanas
A velocidade será avaliada pelo Sistema FDM (Medição de distribuição de força) Zebris (Zebris Medical -Limited -, Alemanha). Os participantes caminharão descalços no sistema de esteira Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemanha). O sistema mede a velocidade média da marcha durante o intervalo de medição analisado. A unidade é expressa em km/h.
4 semanas
Distribuição da pressão do pé
Prazo: 4 semanas
A distribuição da pressão do pé será avaliada pelo sistema Zebris (Zebris Medical -Limited -, Alemanha) FDM (Medição de distribuição de força). Os participantes caminharão descalços no sistema de esteira Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemanha). O sistema avalia os valores médios máximos alcançados em N/cm² para as três zonas: dedos, mediopé e calcanhar.
4 semanas
Rotação do pé
Prazo: 4 semanas
A rotação do pé (graus), será avaliada pelo Sistema Zebris (Zebris Medical Limited - Alemanha) FDM (Medição de distribuição de força). Os participantes caminharão descalços no sistema de esteira Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemanha). Objetivo do sistema para avaliar o ângulo entre o eixo longitudinal do pé e a direção da corrida. Valor negativo = rotação para dentro, valor positivo = rotação para fora. A supinação da articulação subtalar descreve a angulação na direção negativa e a pronação descreve a angulação na direção positiva. A unidade de medida é graus.
4 semanas
Comprimento do passo
Prazo: 4 semanas
O comprimento do passo (cm) será avaliado pelo Sistema Zebris (Zebris Medical Limited -, Alemanha) FDM (Medição de distribuição de força). Os participantes caminharão descalços no sistema de esteira Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemanha). Objetivo do sistema analisa a marcha dos pacientes. O comprimento do passo descreve a distância entre o contato do calcanhar de um lado do corpo e o contato do calcanhar do lado contralateral. A unidade de medida é o centímetro.
4 semanas
Porcentagem da fase de apoio
Prazo: 4 semanas
A porcentagem (%) da fase de apoio será avaliada pelo sistema FDM (Medição da distribuição de força) Zebris (Zebris Medical Limited -, Alemanha). Os participantes caminharão descalços no sistema de esteira Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemanha). A porcentagem da fase de apoio descreve a fase do ciclo da marcha em que o pé tem contato com o solo. A unidade é expressa em porcentagem.
4 semanas
Porcentagem da fase de oscilação
Prazo: 4 semanas
A porcentagem (%) da fase de balanço será avaliada pelo Sistema Zebris (Zebris Medical Limited -, Alemanha) FDM (Medição de distribuição de força). Os participantes caminharão descalços no sistema de esteira Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemanha). A fase de balanço descreve a fase do ciclo da marcha durante a qual o pé não tem contato com o solo. A unidade é expressa em porcentagem.
4 semanas
Cadance
Prazo: 4 semanas
A cadência (passos/min) será avaliada pelo Sistema Zebris (Zebris Medical -Limited -, Germany) FDM (Force Distribution Measurement). Os participantes caminharão descalços no sistema de esteira Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemanha). A cadência é passos/minuto. É definido como a frequência de passo.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos/idade do paciente
Prazo: 4 semanas
As idades dos pacientes serão registradas na ficha de avaliação.
4 semanas
Dados demográficos/peso do paciente
Prazo: 4 semanas
O peso dos pacientes será registrado na ficha de avaliação em quilogramas.
4 semanas
Dados demográficos/altura do paciente
Prazo: 4 semanas
A altura dos pacientes será registrada na ficha de avaliação em metros.
4 semanas
Dados demográficos/índice de massa corporal do paciente IMC
Prazo: 4 semanas
O IMC dos pacientes será registrado na ficha de avaliação em kg/m^2
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Acibadem University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ATADEK 2021- 09/58

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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