Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van Morton's neuroma op voetdrukverdeling en loopparameters bij patiënten met pes planus en pes cavus

23 oktober 2021 bijgewerkt door: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Het doel van onze studie is om het effect van Morton's neuroom in voeten met pes planus en pes cavus op voetdruk en temporele en ruimtelijke gangparameters te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Fulya Foot Surgery Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrijwillige patiënten ouder dan 18 jaar met bilaterale pes planus of pes cavus vergezeld van Morton's neuroma zullen gerekruteerd worden door eenvoudige randomisatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose bilaterale pes planus of pes cavus
  • Diagnose van eenzijdig Morton-neuroom
  • Bevestiging van de diagnose van Morton's neuroom met Magnetic Resonance Imaging (MRI)

  • Pijnniveau van de patiënten tijdens het lopen is minimaal 3 volgens de Visual Analogue Scale (VAS).

    • Vrijwilliger om te studeren over de leeftijd van 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomatische aandoeningen van het bewegingsapparaat in de onderste extremiteit hebben
  • Ziekte van het perifere zenuwstelsel hebben
  • Aanwezigheid van stijve misvorming in de voet
  • Extremiteit of contralaterale extremiteitschirurgie met Morton's neuroma
  • Fysiotherapie hebben gehad in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Morton Neuroom + pes planus
Het effect van unilateraal mortonneuroom op gangparameters en voetdrukverdeling bij patiënten met bilaterale pes planus zal worden onderzocht. Voetdrukverdelingen en gangparameters van de patiënten; voetrotatie, paslengte, standfasepercentage, zwaaifasepercentage, cadans, snelheid, hervoetdruk, middenvoetdruk en voorvoetdruk worden geregistreerd met het Zebris FDM-T-systeem (Force Distiribution Measurement Treadmill). Zebris is een naam van het bedrijf in het Duits.
Ander: Vergelijking van loop- en voetdruk
De spatiotemporele gangparameters van de patiënten zullen worden geëvalueerd met Zebris (Zebris Medical Limited, Duitsland) FDM (Force Distribution Measurement) loopbandsysteem. Het systeem produceert 3D-bewegingsanalyse en krachtmeettechnologieën voor biomechanica. Wanneer de loopband in statische en dynamische toestand verkeert, wordt een sterke drukverdelingsmeting uitgevoerd.
Morton Neuroma + pes cavus
Het effect van unilateraal mortonneuroom op gangparameters en voetdrukverdeling bij patiënten met bilaterale pes cavus zal worden onderzocht. Voetdrukverdelingen en gangparameters van de patiënten; voetrotatie, paslengte, standfasepercentage, zwaaifasepercentage, cadans, snelheid, hervoetdruk, middenvoetdruk en voorvoetdruk worden geregistreerd met het Zebris FDM-T-systeem (Force Distiribution Measurement Treadmill). Zebris is een naam van het bedrijf in het Duits.
Ander: Vergelijking van loop- en voetdruk
De spatiotemporele gangparameters van de patiënten zullen worden geëvalueerd met Zebris (Zebris Medical Limited, Duitsland) FDM (Force Distribution Measurement) loopbandsysteem. Het systeem produceert 3D-bewegingsanalyse en krachtmeettechnologieën voor biomechanica. Wanneer de loopband in statische en dynamische toestand verkeert, wordt een sterke drukverdelingsmeting uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid
Tijdsspanne: 4 weken
De snelheid wordt geëvalueerd door het Zebris (Zebris Medical -Limited -, Duitsland) FDM-systeem (krachtverdelingsmeting). Deelnemers lopen blootsvoets op het loopbandsysteem van Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Duitsland). Het systeem meet de gemiddelde loopsnelheid tijdens het geanalyseerde meetinterval. De eenheid wordt uitgedrukt in km/uur.
4 weken
Voetdrukverdeling
Tijdsspanne: 4 weken
De voetdrukverdeling wordt geëvalueerd door het Zebris (Zebris Medical -Limited -, Duitsland) FDM-systeem (Force Distribution Measurement). Deelnemers lopen blootsvoets op het loopbandsysteem van Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Duitsland). Het systeem evalueert de gemiddeld bereikte maximale waarden in N/cm² voor de drie zones: tenen, middenvoet en hiel.
4 weken
Rotatie van de voet
Tijdsspanne: 4 weken
Voetrotatie (graden), wordt geëvalueerd door Zebris (Zebris Medical Limited - Duitsland) FDM-systeem (krachtverdelingsmeting). Deelnemers lopen blootsvoets op het loopbandsysteem van Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Duitsland). Doel van het systeem om de hoek tussen de lengteas van de voet en de looprichting te beoordelen. Negatieve waarde = binnenwaartse rotatie, positieve waarde = buitenwaartse rotatie. Subtalaire gewrichtssupinatie beschrijft angulatie in negatieve richting en pronatie beschrijft de angulatie in positieve richting. Maateenheid is graden.
4 weken
Stap lengte
Tijdsspanne: 4 weken
De staplengte (cm) wordt geëvalueerd door het Zebris (Zebris Medical Limited -, Duitsland) FDM-systeem (krachtverdelingsmeting). Deelnemers lopen blootsvoets op het loopbandsysteem van Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Duitsland). Doel van het systeem analyseert het looppatroon van de patiënten. De staplengte beschrijft de afstand tussen het hielcontact van een zijde van het lichaam en het hielcontact van de contralaterale zijde. Maateenheid is centimeter.
4 weken
Percentage standfase
Tijdsspanne: 4 weken
Standfasepercentage (%) wordt beoordeeld door Zebris (Zebris Medical Limited -, Duitsland) FDM-systeem (krachtverdelingsmeting). Deelnemers lopen blootsvoets op het loopbandsysteem van Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Duitsland). Percentage standfase beschrijft de fase van een loopcyclus waarin de voet contact heeft met de grond. De eenheid wordt uitgedrukt als een percentage.
4 weken
Swing fase percentage
Tijdsspanne: 4 weken
Het zwaaifasepercentage (%) wordt geëvalueerd door het Zebris (Zebris Medical Limited -, Duitsland) FDM-systeem (krachtverdelingsmeting). Deelnemers lopen blootsvoets op het loopbandsysteem van Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Duitsland). De zwaaifase beschrijft de fase van een loopcyclus waarin de voet geen contact heeft met de grond. De eenheid wordt uitgedrukt als een percentage.
4 weken
Cadans
Tijdsspanne: 4 weken
Cadans (stappen/min) wordt geëvalueerd door het Zebris (Zebris Medical -Limited -, Duitsland) FDM-systeem (krachtverdelingsmeting). Deelnemers lopen blootsvoets op het loopbandsysteem van Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Duitsland). Cadans is stappen/minuut. Het wordt gedefinieerd als de stapfrequentie.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische gegevens/leeftijd patiënt
Tijdsspanne: 4 weken
De leeftijden van de patiënten worden genoteerd op het evaluatieformulier.
4 weken
Demografische gegevens/patiëntgewicht
Tijdsspanne: 4 weken
Het gewicht van de patiënten wordt in kilogrammen op het beoordelingsformulier genoteerd.
4 weken
Demografische gegevens/lengte patiënt
Tijdsspanne: 4 weken
De lengte van de patiënten wordt in meters op het beoordelingsformulier genoteerd.
4 weken
Demografische gegevens/body mass index BMI patiënt
Tijdsspanne: 4 weken
De BMI van de patiënten wordt op het evaluatieformulier genoteerd in kg/m^2
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATADEK 2021- 09/58

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren