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Comparaison des effets du névrome de Morton sur la répartition de la pression du pied et les paramètres de marche chez les patients pieds plats et pieds creux

23 octobre 2021 mis à jour par: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Le but de notre étude est de comparer l'effet du névrome de Morton dans les pieds avec le pied plat et le pied creux sur la pression du pied et les paramètres temporels et spatiaux de la marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Fulya Foot Surgery Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des patients volontaires âgés de plus de 18 ans présentant un pied plat bilatéral ou un pied creux accompagné d'un névrome de Morton seront recrutés par simple randomisation.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec un pied plat bilatéral ou un pied creux
  • Diagnostic du névrome de Morton unilatéral
  • Confirmation du diagnostic de névrome de Morton par imagerie par résonance magnétique (IRM)

  • Le niveau de douleur des patients pendant la marche est d'au moins 3 selon l'échelle visuelle analogique (EVA).

    • Volontaire pour étudier à partir de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie musculo-squelettique symptomatique du membre inférieur
  • Avoir une maladie du système nerveux périphérique
  • Présence d'une déformation rigide dans le pied
  • Chirurgie du membre ou du membre controlatéral avec névrome de Morton
  • Avoir reçu de la physiothérapie au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Névrome de Morton + pied plat
L'effet du névrome morton unilatéral sur les paramètres de la marche et la distribution de la pression du pied chez les patients ayant un pied plat bilatéral sera étudié. Distributions de la pression du pied et paramètres de marche des patients ; la rotation du pied, la longueur du pas, le pourcentage de la phase d'appui, le pourcentage de la phase d'oscillation, la cadence, la vitesse, la pression du pied arrière, la pression du milieu du pied et la pression de l'avant-pied seront enregistrés avec le système Zebris FDM-T (tapis roulant de mesure de distribution de force). Zebris est un nom d'entreprise en allemand.
Autre: Comparaison de la marche et de la pression du pied
Les paramètres spatio-temporels de la marche des patients seront évalués avec le système de tapis roulant Zebris (Zebris Medical Limited, Allemagne) FDM (Force Distribution Measurement). Le système a la production de technologies d'analyse de mouvement 3D et de mesure de force pour la biomécanique. Lorsque le tapis roulant est dans des conditions statiques et dynamiques, une forte mesure de distribution de pression sera prise.
Névrome de Morton + pied creux
L'effet du névrome morton unilatéral sur les paramètres de la marche et la distribution de la pression du pied chez les patients ayant un pied creux bilatéral sera étudié. Distributions de la pression du pied et paramètres de marche des patients ; la rotation du pied, la longueur du pas, le pourcentage de phase d'appui, le pourcentage de phase d'oscillation, la cadence, la vitesse, la pression du pied arrière, la pression du milieu du pied et la pression de l'avant-pied seront enregistrés avec le système Zebris FDM-T (tapis roulant de mesure de distribution de force). Zebris est un nom d'entreprise en allemand.
Autre: Comparaison de la marche et de la pression du pied
Les paramètres spatio-temporels de la marche des patients seront évalués avec le système de tapis roulant Zebris (Zebris Medical Limited, Allemagne) FDM (Force Distribution Measurement). Le système a la production de technologies d'analyse de mouvement 3D et de mesure de force pour la biomécanique. Lorsque le tapis roulant est dans des conditions statiques et dynamiques, une forte mesure de distribution de pression sera prise.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapidité
Délai: 4 semaines
La vitesse sera évaluée par le système Zebris (Zebris Medical -Limited -, Allemagne) FDM (Mesure de distribution de force). Les participants marcheront pieds nus sur le système de tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Allemagne). Le système mesure la vitesse de marche moyenne pendant l'intervalle de mesure analysé. L'unité est exprimée en km/h.
4 semaines
Répartition de la pression du pied
Délai: 4 semaines
La distribution de la pression du pied sera évaluée par le système Zebris (Zebris Medical -Limited -, Allemagne) FDM (mesure de la distribution de la force). Les participants marcheront pieds nus sur le système de tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Allemagne). Le système évalue les valeurs maximales moyennes atteintes en N/cm² pour les trois zones : orteils, médio-pied et talon.
4 semaines
Rotation du pied
Délai: 4 semaines
La rotation du pied (degré) sera évaluée par le système Zebris (Zebris Medical Limited - Allemagne) FDM (mesure de la distribution de la force). Les participants marcheront pieds nus sur le système de tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Allemagne). Objectif du système pour évaluer l'angle entre l'axe longitudinal du pied et la direction de course. Valeur négative = rotation vers l'intérieur, valeur positive = rotation vers l'extérieur. La supination de l'articulation sous-talienne décrit l'angulation dans le sens négatif et la pronation décrit l'angulation dans le sens positif. L'unité de mesure est le degré.
4 semaines
Longueur de pas
Délai: 4 semaines
La longueur des pas (cm) sera évaluée par le système Zebris (Zebris Medical Limited -, Allemagne) FDM (mesure de la distribution de la force). Les participants marcheront pieds nus sur le système de tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Allemagne). Le but du système analyse la démarche des patients. La longueur de pas décrit la distance entre le contact du talon d'un côté du corps et le contact du talon du côté controlatéral. L'unité de mesure est le centimètre.
4 semaines
Pourcentage de phase d'appui
Délai: 4 semaines
Le pourcentage de phase d'appui (%) sera évalué par le système Zebris (Zebris Medical Limited -, Allemagne) FDM (mesure de la distribution de force). Les participants marcheront pieds nus sur le système de tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Allemagne). Le pourcentage de phase d'appui décrit la phase d'un cycle de marche dans laquelle le pied est en contact avec le sol. L'unité est exprimée en pourcentage.
4 semaines
Pourcentage de phase d'oscillation
Délai: 4 semaines
Le pourcentage de phase d'oscillation (%) sera évalué par le système Zebris (Zebris Medical Limited -, Allemagne) FDM (mesure de la distribution de force). Les participants marcheront pieds nus sur le système de tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Allemagne). La phase d'oscillation décrit la phase d'un cycle de marche pendant laquelle le pied n'a aucun contact avec le sol. L'unité est exprimée en pourcentage.
4 semaines
Cadence
Délai: 4 semaines
La cadence (pas/min) sera évaluée par le système Zebris (Zebris Medical -Limited -, Allemagne) FDM (mesure de la distribution de la force). Les participants marcheront pieds nus sur le système de tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Allemagne). La cadence est en pas/minute. Elle est définie comme la fréquence de pas.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques/âge du patient
Délai: 4 semaines
L'âge des patients sera enregistré dans le formulaire d'évaluation.
4 semaines
Données démographiques/poids du patient
Délai: 4 semaines
Le poids des patients sera enregistré dans le formulaire d'évaluation en kilogrammes.
4 semaines
Données démographiques/taille du patient
Délai: 4 semaines
La taille des patients sera enregistrée dans le formulaire d'évaluation en mètres.
4 semaines
Données démographiques/indice de masse corporelle du patient IMC
Délai: 4 semaines
L'IMC des patients sera enregistré dans le formulaire d'évaluation en kg/m^2
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2021

Première publication (Réel)

19 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATADEK 2021- 09/58

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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