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Vergleich der Auswirkungen des Morton-Neuroms auf die Fußdruckverteilung und die Gangparameter bei Patienten mit Pes planus und Pes cavus

23. Oktober 2021 aktualisiert von: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung des Morton-Neuroms an Füßen mit Pes planus und Pes cavus auf den Fußdruck sowie zeitliche und räumliche Gangparameter zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Fulya Foot Surgery Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Freiwillige Patienten über 18 Jahre mit bilateralem Pes planus oder Pes cavus, begleitet von einem Morton-Neurom, werden durch einfache Randomisierung rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein beidseitiger Pes planus oder Pes cavus diagnostiziert wurde
  • Diagnose eines einseitigen Morton-Neuroms
  • Bestätigung der Diagnose eines Morton-Neuroms mittels Magnetresonanztomographie (MRT)

  • Das Schmerzniveau der Patienten beim Gehen beträgt mindestens 3 gemäß der visuellen Analogskala (VAS).

    • Freiwilliges Studium ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Symptomatische Muskel-Skelett-Erkrankung der unteren Extremität
  • An einer Erkrankung des peripheren Nervensystems leiden
  • Vorliegen einer starren Deformität im Fuß
  • Extremitäten- oder kontralaterale Extremitätenoperation bei Morton-Neurom
  • Ich habe in den letzten 3 Monaten Physiotherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Morton-Neurom + Pes planus
Die Auswirkung eines einseitigen Mortonneurinoms auf Gangparameter und Fußdruckverteilung bei Patienten mit beidseitigem Pes planus wird untersucht. Fußdruckverteilungen und Gangparameter der Patienten; Fußrotation, Schrittlänge, Standphasenprozentsatz, Schwungphasenprozentsatz, Trittfrequenz, Geschwindigkeit, Rückfußdruck, Mittelfußdruck und Vorfußdruck werden mit dem Zebris FDM-T-System (Force distiribution Measurement Treadmill) aufgezeichnet. Zebris ist ein deutscher Firmenname.
Sonstiges: Vergleich von Gang und Fußdruck
Die räumlich-zeitlichen Gangparameter der Patienten werden mit dem FDM-Laufbandsystem (Force Distribution Measurement) von Zebris (Zebris Medical Limited, Deutschland) ausgewertet. Das System verfügt über die Produktion von 3D-Bewegungsanalyse- und Kraftmesstechnologien für die Biomechanik. Wenn sich das Laufband im statischen und dynamischen Zustand befindet, wird eine starke Druckverteilungsmessung durchgeführt.
Morton-Neurom + Pes cavus
Die Auswirkung eines einseitigen Mortonneurinoms auf Gangparameter und Fußdruckverteilung bei Patienten mit beidseitigem Hohlfuß wird untersucht. Fußdruckverteilungen und Gangparameter der Patienten; Fußrotation, Schrittlänge, Standphasenprozentsatz, Schwungphasenprozentsatz, Trittfrequenz, Geschwindigkeit, Rückfußdruck, Mittelfußdruck und Vorfußdruck werden mit dem Zebris FDM-T-System (Force distiribution Measurement Treadmill) aufgezeichnet. Zebris ist ein deutscher Firmenname.
Sonstiges: Vergleich von Gang und Fußdruck
Die räumlich-zeitlichen Gangparameter der Patienten werden mit dem FDM-Laufbandsystem (Force Distribution Measurement) von Zebris (Zebris Medical Limited, Deutschland) ausgewertet. Das System verfügt über die Produktion von 3D-Bewegungsanalyse- und Kraftmesstechnologien für die Biomechanik. Wenn sich das Laufband im statischen und dynamischen Zustand befindet, wird eine starke Druckverteilungsmessung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Geschwindigkeit wird durch das FDM-System (Kraftverteilungsmessung) von Zebris (Zebris Medical - Limited -, Deutschland) bewertet. Die Teilnehmer laufen barfuß auf dem Laufbandsystem Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Deutschland). Das System misst die durchschnittliche Ganggeschwindigkeit während des analysierten Messintervalls. Die Einheit wird in km/h angegeben.
4 Wochen
Fußdruckverteilung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Fußdruckverteilung wird mit dem FDM-System (Kraftverteilungsmessung) von Zebris (Zebris Medical - Limited -, Deutschland) bewertet. Die Teilnehmer laufen barfuß auf dem Laufbandsystem Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Deutschland). Das System wertet die durchschnittlich erreichten Maximalwerte in N/cm² für die drei Zonen Zehen, Mittelfuß und Ferse aus.
4 Wochen
Fußrotation
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Fußrotation (Grad) wird mit dem FDM-System (Kraftverteilungsmessung) von Zebris (Zebris Medical Limited – Deutschland) bewertet. Die Teilnehmer laufen barfuß auf dem Laufbandsystem Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Deutschland). Ziel des Systems ist es, den Winkel zwischen der Längsachse des Fußes und der Laufrichtung zu ermitteln. Negativer Wert = Innenrotation, positiver Wert = Außenrotation. Die Supination des Subtalargelenks beschreibt die Abwinkelung in die negative Richtung und die Pronation beschreibt die Abwinkelung in die positive Richtung. Die Maßeinheit ist Grad.
4 Wochen
Schrittlänge
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Schrittlänge (cm) wird mit dem FDM-System (Kraftverteilungsmessung) von Zebris (Zebris Medical Limited -, Deutschland) bewertet. Die Teilnehmer laufen barfuß auf dem Laufbandsystem Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Deutschland). Ziel des Systems ist die Ganganalyse des Patienten. Die Schrittlänge beschreibt den Abstand zwischen dem Fersenkontakt einer Körperseite und dem Fersenkontakt der kontralateralen Seite. Die Maßeinheit ist Zentimeter.
4 Wochen
Prozentsatz der Standphase
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Standphasenprozentsatz (%) wird vom FDM-System (Kraftverteilungsmessung) von Zebris (Zebris Medical Limited –, Deutschland) ausgewertet. Die Teilnehmer laufen barfuß auf dem Laufbandsystem Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Deutschland). Der Standphasenprozentsatz beschreibt die Phase eines Gangzyklus, in der der Fuß Bodenkontakt hat. Die Einheit wird in Prozent angegeben.
4 Wochen
Prozentsatz der Schwungphase
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Schwungphasenprozentsatz (%) wird vom FDM-System (Kraftverteilungsmessung) von Zebris (Zebris Medical Limited -, Deutschland) ausgewertet. Die Teilnehmer laufen barfuß auf dem Laufbandsystem Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Deutschland). Die Schwungphase beschreibt die Phase eines Gangzyklus, in der der Fuß keinen Bodenkontakt hat. Die Einheit wird in Prozent ausgedrückt.
4 Wochen
Trittfrequenz
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Trittfrequenz (Schritte/Minute) wird mit dem FDM-System (Kraftverteilungsmessung) von Zebris (Zebris Medical -Limited -, Deutschland) ausgewertet. Die Teilnehmer laufen barfuß auf dem Laufbandsystem Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Deutschland). Die Trittfrequenz beträgt Schritte/Minute. Sie wird als Schrittfrequenz definiert.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten/Alter des Patienten
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Alter der Patienten wird im Auswertungsbogen erfasst.
4 Wochen
Demografische Daten/Patientengewicht
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Gewicht der Patienten wird im Auswertungsbogen in Kilogramm erfasst.
4 Wochen
Demografische Daten/Größe des Patienten
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Körpergröße der Patienten wird im Auswertungsbogen in Metern erfasst.
4 Wochen
Demografische Daten/Body-Mass-Index des Patienten BMI
Zeitfenster: 4 Wochen
Der BMI der Patienten wird im Auswertungsbogen in kg/m^2 erfasst
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK 2021- 09/58

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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