臍帯血における白血病の典型的な体細胞変異を後退させる
2026年4月2日 更新者：Children's Oncology Group
COG プロジェクト:EveryChild (APEC14B1) 研究に登録された連続小児白血病患者からバンクされた臍帯血サンプルを取得するための包括的なメカニズムおよび疫学研究。
一致する診断用白血病サンプルで特定された開始ゲノム変化を追跡し、前白血病細胞を分子的に特徴付けることを試みます。
この研究の最終目標は、子宮内で形成される白血病原性変化の起源となる細胞を特定し、これらの開始突然変異（顕性白血病とは対照的に）の病因を解明し、子宮内で適用できる循環前白血病の検査を考案することである。人口全体ベース。
調査の概要
詳細な説明
目的:
主な目的 1: Project:EveryChild で小児白血病患者の保存臍帯血と乾燥血斑を入手すること。
第二の目的 2: 臍帯血および乾燥血痕における ALL および AML の典型的な体細胞変異の予備的なバックトラッキングと特徴付けを行うこと。
概要：
APEC14B1摂取アンケートを通じて、出生時に臍帯血を保存していたことを示すALLおよびAML患者の増加
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adam de Smith, PhD
- 電話番号：(626) 218-4913
- メール：adesmith@coh.org
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
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コンタクト：
- Logan Spector, PhD
- 電話番号：612-624-3912
- メール：spector@umn.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性リンパ芽球性白血病（ALL）または急性骨髄性白血病（AML）と診断された患者。
説明
包含基準:
- 患者は急性リンパ芽球性白血病 (ALL) または急性骨髄性白血病 (AML) の診断を受けている必要があります。
- 患者の最初の白血病診断に対応する、保存された治療前診断サンプルは、COG Biopathology Center または治療機関のいずれかに要求できるようにする必要があります。
- 患者は、今後の連絡に同意した上で APEC14B1 に登録され、臍帯血が出生時に APEC14B1 登録摂取データに保存されていることを示す必要があります。
- 患者はまた、北米（米国およびカナダに限る）の加盟機関によって COG に登録されている必要があります。
- ALLまたはAMLと最初に診断された時点で25歳以下
- 患者は英語またはスペイン語の書き言葉と話し言葉を理解できなければなりません
- すべての患者は、必要に応じて同意/同意を提供する必要があり、成人未満の患者の場合は、少なくとも 1 人の親または法的保護者も同様に同意を提供する必要があります。
- 人体研究に対するすべての機関、FDA、および NCI の要件を満たさなければなりません
除外基準:
- 出生時に臍帯血が保管されていなかったと回答した患者は除外される。 COG Biopathology Center または治療施設に診断用の治療前の白血病サンプルが保管されていない患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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補助相関（臍帯血採取）
COG プロジェクト:EveryChild (APEC14B1) を通じて、出生時に臍帯血を保存していたことを示す ALL および AML 患者を増加させる
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連続した小児白血病患者からバンクされた臍帯血サンプルを入手する
適格性を満たし、非治療的研究のための今後の連絡についてAPEC14B1を通じて同意を与えた症例
家族には、紙、オンライン、または電話でアンケートに回答するオプションが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Project:EveryChild の白血病患者の分子的に定義された各サブタイプの臍帯血で見つかった患者固有の体細胞変化の有病率。
時間枠：5年まで
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出生前の起源がまだ調査されていない、あまり一般的ではない細胞遺伝学的サブタイプを調査します。
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5年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フローソートされた各細胞集団内の、アッセイされた細胞数あたりの変化の数として計算される変化の密度
時間枠：最長5年
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小児白血病のサブタイプ全体の出生前起源を特定するため、利用可能な保存済み CB を含む APEC14B1 の小児 ALL および AML 患者からの一致する腫瘍および CB サンプルで患者固有の ddPCR プローブを使用してバックトラッキング実験を実行します。
小児期のALLおよびAMLサブタイプにわたる前白血病性変化の起源となる細胞を同定するために、出生前病変がバックトラッキングによって確認された患者からのフローソートCB細胞において単一細胞配列解析を実施する。
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最長5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Logan Spector, PhD、University of Minnesota Masonic Cancer Center
- スタディチェア：Adam de Smith, PhD、Beckman Research Institute of the City of Hope
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月25日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月13日
最初の投稿 (実際)
2021年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AEPI20N1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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