Leukemian tyypillisten somaattisten mutaatioiden peruuttaminen napanuoraveressä
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Children's Oncology Group
Kattava mekanistinen ja epidemiologinen tutkimus napanuoraverinäytteiden saamiseksi peräkkäisistä lapsuuden leukemiapotilaista, jotka osallistuivat COG Project:EveryChild (APEC14B1) -tutkimukseen.
Yrittää peruuttaa alkuperäisessä diagnostisessa leukemianäytteessä tunnistetun genomisen muutoksen ja karakterisoida molekulaarisesti esileukemiasoluja.
Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on paikantaa kohdussa muodostuneiden leukemogeenisten muutosten alkuperäsolu, selvittää näiden aloittavien mutaatioiden etiologia (toisin kuin suorassa leukemiassa) ja suunnitella verenkierron esileukemiatesti, jota voidaan soveltaa väestön laajuisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen tavoite 1: Hanki tallennettua napanuoraverta ja kuivattuja veripilkkuja lasten leukemiapotilaista Project:EveryChildissä.
Toissijainen tavoite 2: Suorittaa alustava ALL- ja AML-tyypillisten somaattisten mutaatioiden jäljitys ja karakterisointi napanuoraveressä ja kuivuneissa veripisteissä.
YHTEENVETO:
Kerää ALL- ja AML-potilaita, jotka ilmoittavat saaneensa napanuoraveren syntyessään APEC14B1-saantikyselylomakkeen kautta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adam de Smith, PhD
- Puhelinnumero: (626) 218-4913
- Sähköposti: adesmith@coh.org
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Logan Spector, PhD
- Puhelinnumero: 612-624-3912
- Sähköposti: spector@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) tai akuutti myelooinen leukemia (AML).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on oltava akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) tai akuutti myelooinen leukemia (AML) diagnoosi.
- Potilaan alkuperäistä leukemiadiagnoosia vastaavia varastoituja diagnostisia esihoitonäytteitä on oltava saatavilla pyynnöstä joko COG-biopatologiakeskuksesta tai hoitolaitoksesta.
- Potilaan on rekisteröidyttävä APEC14B1-rekisteriin, ja hänen on oltava suostuvainen tulevaan yhteydenpitoon ja ilmoitettava, että napanuoraverta on tallennettu syntymähetkellä APEC14B1-rekisterin saantitietoihin.
- Potilaan on myös oltava rekisteröity COG:hen Pohjois-Amerikan (rajoitettu Yhdysvaltoihin ja Kanadaan) jäsenlaitokseen.
- ≤ 25 vuotta vanha ALL tai AML alkuperäisen diagnoosin aikaan
- Potilaan tulee ymmärtää suullista ja kirjallista englantia tai espanjaa
- Kaikkien potilaiden on annettava suostumuksensa tarvittaessa, ja alle täysi-ikäisillä potilailla myös vähintään yhden vanhemman tai laillisen huoltajan on annettava suostumus
- Kaikki ihmistutkimuksia koskevat institutionaaliset, FDA:n ja NCI:n vaatimukset on täytettävä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka vastasivat, että napanuoraverta ei säilytetty syntymässä, suljetaan pois. Potilaat, joilla ei ole tallennettu diagnostisia, hoitoa edeltäviä leukemianäytteitä COG-biopatologiakeskuksessa tai heidän hoitavassa laitoksessaan, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liitännäiskorrelatiivinen (napanuoraveren kerääminen)
Kerää ALL- ja AML-potilaita, jotka ilmoittavat saaneensa napanuoraveren syntyessään COG-projektin kautta:EveryChild (APEC14B1)
|
Ota talletettuja napanuoraverinäytteitä peräkkäisiltä lapsuuden leukemiapotilailta
Tapaukset, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja jotka ovat antaneet suostumuksensa APEC14B1:n kautta tuleviin muihin kuin terapeuttisiin tutkimuksiin liittyviin yhteyksiin
Perheelle annetaan mahdollisuus täyttää kysely paperilla, verkossa tai puhelimitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Napanuoraverestä löydettyjen potilaskohtaisten somaattisten muutosten esiintyvyys kussakin molekyylisesti määritellyssä leukemialeukemiapotilaan alatyypissä Project:EveryChildissä.
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Tutki vähemmän yleisiä sytogeneettisiä alatyyppejä, joiden syntymää edeltävää alkuperää ei ole vielä tutkittu.
|
jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosten tiheys laskettuna muutosten määränä / # testattuja soluja kussakin virtauslajitellussa solupopulaatiossa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Selvitä syntymää edeltävä alkuperä lapsuuden leukemian alatyypeissä, suoritamme paluukokeet käyttämällä potilaskohtaisia ddPCR-koettimia yhteensopivissa kasvain- ja CB-näytteissä lapsuuden ALL- ja AML-potilaista APEC14B1-potilailla käytettävissä olevien tallennettujen CB:n kanssa.
Lapsuuden ALL- ja AML-alatyypeissä tapahtuneiden preleukeemisten muutosten alkuperäsolujen tunnistamiseksi teemme yksisolusekvensointianalyysejä virtauslajiteltujen CB-solujen osalta potilailta, joiden synnytystä edeltävä leesio on varmistettu taaksepäin.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Logan Spector, PhD, University of Minnesota Masonic Cancer Center
- Opintojen puheenjohtaja: Adam de Smith, PhD, Beckman Research Institute of the City of Hope
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEPI20N1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .