역추적 백혈병-제대혈의 전형적인 체세포 돌연변이
2023년 12월 5일 업데이트: Children's Oncology Group
COG 프로젝트:EveryChild(APEC14B1) 연구에 등록된 연속적인 소아 백혈병 환자로부터 제대혈 샘플을 확보하기 위한 종합적인 역학 및 역학 연구.
일치하는 진단 백혈병 샘플에서 확인된 초기 게놈 변경을 역추적하고 백혈병 전 세포를 분자적으로 특성화하려고 시도할 것입니다.
이 연구의 궁극적인 목표는 자궁에서 형성된 백혈병성 변이의 기원 세포를 정확히 찾아내고, 이러한 초기 돌연변이의 원인을 밝히고(순수한 백혈병과 반대), 인구 전체 기반.
연구 개요
상세 설명
목표:
1차 목표 1: Project:EveryChild에서 소아 백혈병 환자의 저장된 제대혈 및 건조 혈반을 확보합니다.
2차 목표 2: 제대혈 및 건조 혈반에서 ALL 및 AML 전형적인 체세포 돌연변이의 예비 역추적 및 특성화를 수행합니다.
개요:
APEC14B1 섭취 설문지를 통해 출생 시 제대혈 보관을 나타내는 ALL 및 AML 환자를 모집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adam de Smith, PhD
- 전화번호: (323) 442-7953
- 이메일: desmith@usc.edu
연구 장소
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
연락하다:
- Logan Spector, PhD
- 전화번호: 612-624-3912
- 이메일: spector@umn.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 림프구성 백혈병(ALL) 또는 급성 골수성 백혈병(AML) 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 급성 림프구성 백혈병(ALL) 또는 급성 골수성 백혈병(AML) 진단을 받아야 합니다.
- 환자의 원래 백혈병 진단에 해당하는 저장된 진단 전처리 샘플은 COG Biopathology Center 또는 치료 기관에서 요청할 수 있어야 합니다.
- 환자는 향후 연락에 대한 동의와 함께 APEC14B1에 등록해야 하며 출생 시 제대혈이 APEC14B1 레지스트리 섭취 데이터에 저장되었음을 표시해야 합니다.
- 환자는 또한 북미(미국 및 캐나다로 제한) 회원 기관에서 COG에 등록해야 합니다.
- ALL 또는 AML로 최초 진단 당시 ≤ 25세
- 환자는 서면 및 구어체 영어 또는 스페인어를 이해할 수 있어야 합니다.
- 모든 환자는 적절한 동의/동의를 제공해야 하며, 미성년 환자의 경우 부모 또는 법적 보호자 중 최소 한 명이 동의해야 합니다.
- 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA 및 NCI 요구 사항을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 출생 시 제대혈을 보관하지 않았다고 응답한 환자는 제외하였다. COG Biopathology Center 또는 치료 기관에 저장된 진단, 치료 전 백혈병 샘플이 없는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보조-상관(제대혈 수집)
COG 프로젝트:EveryChild(APEC14B1)를 통해 출생 시 제대혈을 보관했음을 나타내는 ALL 및 AML 환자 확보
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연속적인 소아 백혈병 환자로부터 은행에 보관된 제대혈 샘플을 얻습니다.
적격성을 충족하고 비치료 연구를 위한 향후 연락을 위해 APEC14B1을 통해 동의한 사례
가족은 서면, 온라인 또는 전화로 설문지를 작성할 수 있는 선택권을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Project:EveryChild에서 백혈병 백혈병 환자의 분자적으로 정의된 각 하위 유형의 제대혈에서 발견된 환자별 체세포 변형의 유병률.
기간: 최대 5년
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출생 전 기원이 아직 조사되지 않은 덜 일반적인 세포유전학적 아형을 조사합니다.
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 흐름 분류된 세포 집단 내에서 분석된 세포 #당 변경 수로 계산된 변경 밀도
기간: 최대 5년
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소아 백혈병 아형에 걸쳐 출생 전 기원을 결정하고, 저장된 CB가 있는 APEC14B1의 소아 ALL 및 AML 환자의 일치된 종양 및 CB 샘플에서 환자별 ddPCR 프로브를 사용하여 역추적 실험을 수행할 것입니다.
어린 시절 ALL 및 AML 아형에 걸쳐 전백혈병 변이의 기원 세포를 확인하기 위해 역추적에 의해 산전 병변이 확인된 환자의 흐름 분류된 CB 세포에서 단일 세포 시퀀싱 분석을 수행할 것입니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Adam de Smith, PhD, University of Southern California Keck School of Medicine
- 연구 의자: Logan Spector, PhD, University of Minnesota Masonic Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AEPI20N1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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