処方オピオイドの使用を減らすオープンラベルプラセボ
急性疼痛治療：オピオイドとオープンプラセボを調べる無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
アメリカはオピオイドの蔓延の真っ只中にあります。 オピオイド中毒と過剰摂取による死亡が最近増加している理由の 1 つは、医師が痛みの治療としてオピオイド薬を頻繁に処方していることです。 研究者が、一定量のオピオイドから患者が経験する鎮痛効果を高める方法を開発できれば、最終的には医師が処方するオピオイド薬の数を減らすことができ、オピオイド クライシスの抑制に役立つ可能性があります。
「プラセボ」とは、薬理学的要因ではなく、ポジティブな心理的要因のみから恩恵を受ける薬であり、医学界では軽蔑されることがよくありますが、研究では、プラセボが実際に痛みを軽減するのに役立つことが示唆されています. 実際、患者がプラセボを服用していることを知っていても、プラセボが効果的であると考える理由があります.
提案された研究の目的は、急性疼痛状態の患者の痛みを和らげるために正直なプラセボを使用することの有効性を調べることです. 救急部門で急性痛を患っている人、または手/手首の手術を受けている患者は、疼痛管理のために標準用量のオピオイド薬を受け取ります。 さらに、一部の人々は、正直にプラセボとして説明されているプラセボ錠剤も服用するように求められます. 患者は、痛み、オピオイドの使用、プラセボの使用 (プラセボ錠剤を服用するように割り当てられた患者のみ) について、1 日 1 回、電話でいくつかの短い質問に 7 日間答えます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Michael H Bernstein, PhD
- 電話番号：401-863-7688
- メール：michael_bernstein@brown.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Francesca Beaudoin, MD PhD
- 電話番号：401-519-0330
- メール：Francesca_Beaudoin@brown.edu
研究場所
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- 募集
- Lifespan Hospital System
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コンタクト：
- Francesca Beaudoin, MD PhD
- 電話番号：401-519-0330
- メール：Francesca_Beaudoin@brown.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
インクルージョン
- 18歳以上
- 英語を話す
- 動作するスマートフォンを持っている
- インフォームドコンセントを提供できる
- 上肢または下肢の骨折 (ED サンプルのみ)、または手または手首の手術 (手の手術サンプルのみ) のために存在します。
- 退院時にオピオイドを処方されることが予想される
- 救急科からの退院が見込まれる（EDサンプルのみ）
- -処方されたオピオイド薬を1回以上服用する予定
除外
- 慢性オピオイド使用
- フォローアップの可能性は低い（治験責任医師および治療提供者の裁量）
- 精神病性障害と診断されたこと
- 現在医療用マリファナの処方箋を持っている
- 労災補償を受けている、または労災補償を申請しようとしている方
- オピオイド使用障害の病歴
- オピオイド薬に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：通常通りの扱い
日常診療で処方されるオピオイド薬
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処方者によって処方されたオピオイド薬。
これは調査研究に参加していることによる影響を受けません。
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実験的：オープン ラベル プラセボ + 通常どおりの治療
通常のケアで処方されるオピオイド薬 + 正直なプラセボ
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処方者によって処方されたオピオイド薬。
これは調査研究に参加していることによる影響を受けません。
ジーボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処方オピオイドの使用
時間枠：7日
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オピオイドの使用量 (可能な場合は MME に換算)
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：7日
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簡易疼痛目録の疼痛強度サブスケール
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7日
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痛みの干渉
時間枠：7日
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簡易疼痛インベントリーの疼痛干渉サブスケール
|
7日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Michael H Bernstein, PhD、Brown University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。