Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Open Label Placebo for å redusere reseptbelagte opioidbruk

21. februar 2023 oppdatert av: Brown University

Akutt smertebehandling: En randomisert kontrollert studie som undersøker opioider og åpen placebo

Målet med den foreslåtte studien er å undersøke effekten av å bruke en ærlig placebo for å lindre smerte for pasienter med en akutt smertetilstand. Personer med akutte smerter vil få sin standarddose med opioidmedisiner for smertebehandling. I tillegg vil noen mennesker bli bedt om å ta placebo-piller, ærlig beskrevet som placebo, også. Pasienter vil svare på noen korte spørsmål over telefon én gang per dag i syv dager om smerte og opioidbruk. Etterforskerne antar at deltakerne i den åpne placebogruppen vil ta færre opioider og ha mindre smerter enn de i gruppen som behandles som vanlig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Amerika er midt i en opioidepidemi. En av grunnene til at opioidavhengighet og overdosedødsfall nylig har økt, er at leger ofte foreskriver opioidmedisiner som behandling for smerte. Hvis forskere kan utvikle måter å øke smertelindringsopplevelsen for pasienter fra en bestemt mengde opioider, kan leger til slutt kunne foreskrive færre opioidmedisiner, noe som kan bidra til å dempe opioidkrisen.

Selv om «placebos», en medisin hvis fordel utelukkende kommer fra positive psykologiske faktorer i stedet for farmakologiske faktorer, ofte blir foraktet i medisin, tyder forskning på at placebo faktisk kan bidra til å redusere smerte. Faktisk er det grunn til å tro at placebo er effektivt selv når en pasient vet at de tar placebo.

Målet med den foreslåtte studien er å undersøke effekten av å bruke en ærlig placebo for å lindre smerte for pasienter med en akutt smertetilstand. Personer med akutte smerter i Akuttmottaket, eller pasienter som gjennomgår hånd-/håndleddsoperasjoner, vil få sin standarddose med opioidmedisiner for smertebehandling. I tillegg vil noen mennesker bli bedt om å ta placebo-piller, ærlig beskrevet som placebo, også. Pasienter vil svare på noen korte spørsmål over telefon en gang per dag i syv dager angående smerte, opioidbruk og placebobruk (bare de som er tildelt placebo-piller).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

155

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
        • Rekruttering
        • Lifespan Hospital System
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkludering

  • 18 år eller eldre
  • Engelsktalende
  • Har en fungerende smarttelefon
  • Kunne gi informert samtykke
  • Til stede for brudd på øvre eller nedre ekstremitet (kun ED-prøve) eller for hånd- eller håndleddskirurgi (kun håndkirurgiprøve)
  • Forventes å få foreskrevet opioider ved utskrivning
  • Forventes utskrevet fra legevakten (kun ED-prøve)
  • Har til hensikt å ta 1 eller flere doser opioidmedisin som foreskrevet

Utelukkelse

  • Kronisk opioidbruk
  • Usannsynlig å følge opp (skjønn av etterforsker og behandler)
  • Har blitt diagnostisert med en psykotisk lidelse
  • Å ha en gjeldende medisinsk marihuana-resept
  • For øyeblikket mottar arbeidstakerkompensasjon eller har til hensikt å søke om arbeidstakerkompensasjon
  • Historie om opioidbruksforstyrrelse
  • Allergi mot opioidmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Behandling som vanlig
Opioidmedisin, som foreskrevet i rutinemessig behandling
Opioidmedisin som foreskrevet av forskriver. Dette påvirkes ikke av å være med i forskningsstudien.
Eksperimentell: Open Label Placebo + Behandling som vanlig
Opioidmedisiner, som foreskrevet i rutinepleie + Ærlig placebo
Opioidmedisin som foreskrevet av forskriver. Dette påvirkes ikke av å være med i forskningsstudien.
Zeebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reseptbelagte opioidbruk
Tidsramme: 7 dager
Mengde opioidbruk (konvertert til MME når det er mulig)
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 7 dager
Pain Intensity subscale av Brief Pain Inventory
7 dager
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: 7 dager
Smerteinterferens underskala av Brief Pain Inventory
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael H Bernstein, PhD, Brown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

Kliniske studier på Opioidmedisin som en del av standardbehandling

3
Abonnere