Avaa Label Placebo vähentääksesi reseptiopioidien käyttöä
Akuutin kivun hoito: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan opioideja ja avointa lumelääkettä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Amerikka on keskellä opioidiepidemiaa. Yksi syy opioidiriippuvuuden ja yliannostuskuolemien lisääntymiseen viime aikoina on se, että lääkärit määräävät usein opioidilääkkeitä kivun hoitoon. Jos tutkijat voivat kehittää tapoja lisätä potilaiden kivunlievitystä tietyllä määrällä opioideja, lääkärit saattavat viime kädessä pystyä määräämään vähemmän opioidilääkkeitä, mikä voisi auttaa hillitsemään opioidikriisiä.
Vaikka "plaseboa", lääkettä, jonka hyöty perustuu yksinomaan positiivisiin psykologisiin tekijöihin farmakologisten tekijöiden sijaan, usein halveksitaan lääketieteessä, tutkimukset viittaavat siihen, että lumelääkkeet voivat todella auttaa vähentämään kipua. Itse asiassa on syytä ajatella, että lumelääkkeet ovat tehokkaita, vaikka potilas tietää käyttävänsä lumelääkettä.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia rehellisen lumelääkkeen tehoa kivun lievittämiseen potilailla, joilla on akuutti kiputila. Päivystyspoliklinikalla akuuttia kipua sairastavat tai käsi-/ranneleikkauspotilaat saavat normaaliannoksensa opioidilääkettä kivunhallintaan. Lisäksi joitain ihmisiä pyydetään ottamaan lumevalmisteita, joita kuvataan myös lumelääkeiksi. Potilaat vastaavat muutamaan lyhyeen kysymykseen puhelimitse kerran päivässä seitsemän päivän ajan koskien kipua, opioidien käyttöä ja lumelääkkeen käyttöä (vain lumepillereitä saaville).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael H Bernstein, PhD
- Puhelinnumero: 401-863-7688
- Sähköposti: michael_bernstein@brown.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Francesca Beaudoin, MD PhD
- Puhelinnumero: 401-519-0330
- Sähköposti: Francesca_Beaudoin@brown.edu
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Rekrytointi
- Lifespan Hospital System
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Beaudoin, MD PhD
- Puhelinnumero: 401-519-0330
- Sähköposti: Francesca_Beaudoin@brown.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inkluusio
- 18 vuotta tai vanhempi
- Englantia puhuva
- On toimiva älypuhelin
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Käytetään ylä- tai alaraajan murtumaan (vain ED-näyte) tai käsi- tai ranneleikkaukseen (vain käsikirurgian näyte)
- Heidän odotetaan määrättävän opioideja kotiutuksen yhteydessä
- Odotetaan kotiutettavan ensiapuosastolta (vain ED-näyte)
- Aikoo ottaa yhden tai useamman annoksen opioidilääkettä määräyksen mukaan
Poissulkeminen
- Krooninen opioidien käyttö
- Epätodennäköistä seurantaa (tutkijan ja hoitajan harkinnan mukaan)
- Hänellä on diagnosoitu psykoottinen häiriö
- Nykyinen marihuanaresepti
- Saa parhaillaan työntekijän korvausta tai aikoo hakea työntekijän korvausta
- Opioidien käyttöhäiriön historia
- Allergia opioidilääkkeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Opioidilääkitys, kuten rutiinihoidossa määrätään
|
Opioidilääkitys lääkärin määräämällä tavalla.
Tutkimustutkimukseen osallistuminen ei vaikuta tähän.
|
|
Kokeellinen: Open Label Placebo + Hoito tavalliseen tapaan
Opioidilääkitys, kuten rutiinihoidossa määrätään + Rehelliset lumelääkkeet
|
Opioidilääkitys lääkärin määräämällä tavalla.
Tutkimustutkimukseen osallistuminen ei vaikuta tähän.
Zeebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reseptiopioidien käyttö
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Opioidien käytön määrä (muunnettu MME:ksi, kun mahdollista)
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Lyhyen kipuluettelon kivun voimakkuuden alaasteikko
|
7 päivää
|
|
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Lyhyen kipuluettelon kivun häiriön alaasteikko
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael H Bernstein, PhD, Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2106003017
- K01DA048087 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .