처방 오피오이드 사용을 줄이기 위한 오픈 라벨 플라시보
급성 통증 치료: 오피오이드와 개방형 위약을 검사하는 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
미국은 오피오이드 전염병의 한가운데에 있습니다. 최근 오피오이드 중독 및 과다복용으로 인한 사망이 증가한 이유 중 하나는 의사들이 통증 치료제로 오피오이드 약물을 자주 처방하고 있기 때문입니다. 연구원이 정해진 양의 오피오이드에서 환자의 통증 완화 경험을 증가시키는 방법을 개발할 수 있다면 의사는 궁극적으로 오피오이드 위기를 억제하는 데 도움이 될 수 있는 더 적은 수의 오피오이드 약물을 처방할 수 있을 것입니다.
약리학적 요인이 아닌 긍정적인 심리적 요인에서만 효과가 나타나는 약물인 "플라시보"가 의학에서 종종 폄하되기는 하지만, 연구에 따르면 플라시보가 실제로 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 합니다. 사실 환자가 플라시보를 복용하고 있음을 알면서도 플라시보가 효과적이라고 생각할 이유가 있다.
제안된 연구의 목표는 급성 통증 상태를 가진 환자의 통증을 완화하기 위해 정직한 위약을 사용하는 효능을 조사하는 것입니다. 응급실에서 급성 통증이 있거나 손/손목 수술을 받는 환자는 통증 관리를 위해 표준 용량의 아편유사제를 투여받습니다. 또한 일부 사람들은 정직하게 위약이라고 설명되는 위약 알약을 복용하도록 요청받을 것입니다. 환자는 7일 동안 하루에 한 번 전화로 통증, 오피오이드 사용 및 위약 사용(위약 알약을 복용하도록 지정된 사람만)에 관한 몇 가지 짧은 질문에 답합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael H Bernstein, PhD
- 전화번호: 401-863-7688
- 이메일: michael_bernstein@brown.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Francesca Beaudoin, MD PhD
- 전화번호: 401-519-0330
- 이메일: Francesca_Beaudoin@brown.edu
연구 장소
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- 모병
- Lifespan Hospital System
-
연락하다:
- Francesca Beaudoin, MD PhD
- 전화번호: 401-519-0330
- 이메일: Francesca_Beaudoin@brown.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 작동하는 스마트폰이 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 상지 또는 하지 골절(ED 샘플만) 또는 손 또는 손목 수술(손 수술 샘플만)
- 퇴원 시 아편유사제를 처방받을 것으로 예상되는 경우
- 응급실에서 퇴원할 것으로 예상되는 경우(ED 샘플만 해당)
- 처방된 오피오이드 약물을 1회 이상 복용할 의향이 있음
제외
- 만성 오피오이드 사용
- 후속 조치 가능성 없음(조사자 및 치료 제공자의 재량)
- 정신병적 장애 진단을 받은 후
- 현재 의료용 마리화나 처방전이 있는 경우
- 현재 산재보상을 받고 있거나 산재보상을 신청할 의향이 있는 자
- 오피오이드 사용 장애의 병력
- 오피오이드 약물에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평소와 같은 치료
정기 진료에서 처방된 오피오이드 약물
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처방자가 처방한 오피오이드 약물.
이것은 연구 조사에 참여하는 것으로 영향을 받지 않습니다.
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실험적: 오픈 라벨 위약 + 평소와 같은 치료
정기 진료에서 처방된 오피오이드 약물 + 정직한 위약
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처방자가 처방한 오피오이드 약물.
이것은 연구 조사에 참여하는 것으로 영향을 받지 않습니다.
지보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방 오피오이드 사용
기간: 7 일
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오피오이드 사용량(가능한 경우 MME로 변환)
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 7 일
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간단한 통증 인벤토리의 통증 강도 하위 척도
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7 일
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통증 간섭
기간: 7 일
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간략한 통증 인벤토리의 통증 간섭 하위 척도
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael H Bernstein, PhD, Brown University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2106003017
- K01DA048087 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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