ペースメーカー移植後の心臓リハビリテーション
2021年8月14日 更新者:Jinhee Ahn, MD、Pusan National University Hospital
ペースメーカー移植を受ける患者における早期の短期心臓リハビリテーションの役割
研究者らは、ペースメーカー移植後の短期間の心臓リハビリテーションが、身体機能と生活の質の両方を改善するのに十分かどうかを評価しました。
調査の概要
詳細な説明
運動ベースの心臓リハビリテーション (CR) は、心血管疾患患者の臨床転帰を改善します。
ただし、ペース メーカー (PM) 移植を受けている患者における早期短期 CR の役割に関するデータはほとんどありません。
研究者らは、PM 移植後の短期 CR が身体機能と生活の質 (QOL) の両方を改善するのに十分であるかどうかを評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Busan、大韓民国
- Jinhee Ahn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新たにPM移植を受ける予定だった患者
除外基準:
- 75歳以上の患者
- 運動が禁忌の患者
- 参加を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:CRグループ
PM後に運動ベースの心臓リハビリテーションプログラムを受けた参加者。
|
ペースメーカー移植後の心臓リハビリテーション
他の名前:
|
プラセボコンパレーター:非 CR グループ
CRプログラムの代わりに、PMの後にルーチンの定期的なフォローアップしか受けていない参加者
|
ペースメーカー移植後の心臓リハビリテーション
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心肺運動負荷試験による身体機能の変化
時間枠:1ヶ月
|
VO2 max (mL/kg/分)
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
筋力テストによる身体機能の変化
時間枠:1ヶ月
|
キログラムでの膝の伸展
|
1ヶ月
|
生活の質の変化
時間枠:1ヶ月
|
SF-36アンケートスコア
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月10日
一次修了 (実際)
2019年1月11日
研究の完了 (実際)
2019年8月17日
試験登録日
最初に提出
2021年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月14日
最初の投稿 (実際)
2021年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月14日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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