Réadaptation cardiaque après implantation d'un stimulateur cardiaque
14 août 2021 mis à jour par: Jinhee Ahn, MD, Pusan National University Hospital
Rôle de la réadaptation cardiaque précoce à court terme chez les patients subissant une implantation de stimulateur cardiaque
Les chercheurs ont évalué si la réadaptation cardiaque à court terme après l'implantation d'un stimulateur cardiaque était suffisante pour améliorer à la fois la fonction physique et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réadaptation cardiaque (RC) basée sur l'exercice améliore les résultats cliniques chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires.
Cependant, peu de données existent concernant le rôle de la RC précoce à court terme chez les patients subissant une implantation de stimulateur cardiaque (PM).
Les chercheurs ont évalué si la RC à court terme après l'implantation du PM était suffisante pour améliorer à la fois la fonction physique et la qualité de vie (QOL).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Busan, Corée, République de
- Jinhee Ahn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une nouvelle implantation de PM
Critère d'exclusion:
- patients de plus de 75 ans
- les patients contre-indiqués à l'exercice
- patients qui refusent de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe CR
participants qui suivent un programme de réadaptation cardiaque basé sur l'exercice après l'après-midi.
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réadaptation cardiaque après implantation d'un stimulateur cardiaque
Autres noms:
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Comparateur placebo: groupe non CR
participants qui n'ont qu'un suivi régulier de routine après le PM au lieu du programme de RC
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réadaptation cardiaque après implantation d'un stimulateur cardiaque
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans la fonction physique basés sur le test d'effort cardiopulmonaire
Délai: 1 mois
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VO2 max en mL/kg/min
|
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans la fonction physique basés sur le test de puissance musculaire
Délai: 1 mois
|
extension du genou en kilogramme
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1 mois
|
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changements dans la qualité de vie
Délai: 1 mois
|
Note du questionnaire SF-36
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
11 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
17 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2021
Première publication (Réel)
20 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1803-017-064
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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