起搏器植入后的心脏康复
2021年8月14日 更新者：Jinhee Ahn, MD、Pusan National University Hospital
心脏起搏器植入患者早期短期心脏康复的作用
研究人员评估了起搏器植入后的短期心脏康复是否足以改善身体机能和生活质量。
研究概览
详细说明
基于运动的心脏康复 (CR) 可改善心血管疾病患者的临床结果。
然而，关于早期短期 CR 在接受起搏器 (PM) 植入的患者中的作用的数据很少。
研究人员评估了 PM 植入后的短期 CR 是否足以改善身体功能和生活质量 (QOL)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Busan、大韩民国
- Jinhee Ahn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行新 PM 植入的患者
排除标准：
- 75岁以上的患者
- 禁忌运动的患者
- 拒绝参加的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：华润集团
在 PM 后进行基于运动的心脏康复计划的参与者。
|
起搏器植入后的心脏康复
其他名称：
|
|
安慰剂比较：非CR组
在 PM 而不是 CR 计划之后只有常规定期跟进的参与者
|
起搏器植入后的心脏康复
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于心肺运动试验的身体机能变化
大体时间：1个月
|
最大摄氧量 (mL/kg/min)
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于肌肉力量测试的身体机能变化
大体时间：1个月
|
膝关节伸展公斤数
|
1个月
|
|
生活质量的变化
大体时间：1个月
|
SF-36问卷评分
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月10日
初级完成 (实际的)
2019年1月11日
研究完成 (实际的)
2019年8月17日
研究注册日期
首次提交
2021年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月14日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月14日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.