Rehabilitacja kardiologiczna po wszczepieniu stymulatora serca
14 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Jinhee Ahn, MD, Pusan National University Hospital
Rola wczesnej i krótkotrwałej rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów poddawanych implantacji stymulatora serca
Badacze ocenili, czy krótkotrwała rehabilitacja kardiologiczna po wszczepieniu stymulatora wystarczy do poprawy zarówno sprawności fizycznej, jak i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rehabilitacja kardiologiczna oparta na wysiłku fizycznym (CR) poprawia wyniki kliniczne u pacjentów z chorobami układu krążenia.
Istnieje jednak niewiele danych dotyczących roli wczesnej krótkoterminowej CR u pacjentów poddawanych implantacji stymulatora (PM).
Badacze ocenili, czy krótkoterminowa CR po wszczepieniu PM była wystarczająca do poprawy zarówno sprawności fizycznej, jak i jakości życia (QOL).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busan, Republika Korei
- Jinhee Ahn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy mieli zostać poddani nowej implantacji PM
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku powyżej 75 lat
- pacjentów z przeciwwskazaniami do ćwiczeń
- pacjentów, którzy odmawiają udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa CR
uczestników, którzy mają program rehabilitacji kardiologicznej oparty na ćwiczeniach po PM.
|
rehabilitacji kardiologicznej po wszczepieniu stymulatora
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: grupa nie CR
uczestnicy, którzy mają tylko rutynowe regularne wizyty kontrolne po PM zamiast programu CR
|
rehabilitacji kardiologicznej po wszczepieniu stymulatora
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany funkcji fizycznych na podstawie testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
VO2 maks. w ml/kg/min
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany funkcji fizycznych na podstawie testu siły mięśniowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
wyprost kolana w kilogramach
|
1 miesiąc
|
|
zmiany w jakości życia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wynik kwestionariusza SF-36
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1803-017-064
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .