Sydämen kuntoutus sydämentahdistimen istutuksen jälkeen
lauantai 14. elokuuta 2021 päivittänyt: Jinhee Ahn, MD, Pusan National University Hospital
Varhaisen lyhytaikaisen sydämen kuntoutuksen rooli potilailla, joille suoritetaan sydämentahdistin
Tutkijat arvioivat, oliko sydämentahdistimen implantaation jälkeinen lyhytaikainen sydämen kuntoutus parantamaan sekä fyysistä toimintaa että elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituspohjainen sydänkuntoutus (CR) parantaa sydän- ja verisuonisairauksista kärsivien potilaiden kliinisiä tuloksia.
Varhaisen lyhytaikaisen CR:n roolista potilailla, joille suoritetaan sydämentahdistin (PM) implantaatio, on kuitenkin vain vähän tietoa.
Tutkijat arvioivat, oliko PM-istutuksen jälkeinen lyhytaikainen CR riittävä parantamaan sekä fyysistä toimintaa että elämänlaatua (QOL).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta
- Jinhee Ahn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille oli määrä tehdä uusi PM-istutus
Poissulkemiskriteerit:
- yli 75-vuotiaat potilaat
- potilaille, joille harjoittelu on vasta-aiheista
- potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CR ryhmä
osallistujat, joilla on harjoituspohjainen sydämen kuntoutusohjelma PM:n jälkeen.
|
sydämen kuntoutus sydämentahdistimen implantoinnin jälkeen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: ei-CR-ryhmä
osallistujat, joilla on vain rutiinisäännöllinen seuranta PM-ohjelman jälkeen CR-ohjelman sijaan
|
sydämen kuntoutus sydämentahdistimen implantoinnin jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset fyysisessä toiminnassa kardiopulmonaalisen rasitustestin perusteella
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
VO2 max yksikössä ml/kg/min
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset fyysisessä toiminnassa lihasvoimatestin perusteella
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
polven pidennys kilogrammoina
|
1 kuukausi
|
|
elämänlaadun muutoksia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
SF-36 kyselylomakkeen pisteet
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1803-017-064
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .