Herzrehabilitation nach Schrittmacherimplantation
14. August 2021 aktualisiert von: Jinhee Ahn, MD, Pusan National University Hospital
Rolle der frühen kardiologischen Kurzzeitrehabilitation bei Patienten mit Schrittmacherimplantation
Die Forscher beurteilten, ob eine kurzfristige kardiale Rehabilitation nach der Schrittmacherimplantation ausreichte, um sowohl die körperliche Funktionsfähigkeit als auch die Lebensqualität zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übungsbasierte kardiale Rehabilitation (CR) verbessert die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Es liegen jedoch nur wenige Daten zur Rolle der frühen Kurzzeit-CR bei Patienten vor, die sich einer Herzschrittmacher (PM)-Implantation unterziehen.
Die Forscher bewerteten, ob eine kurzfristige CR nach der PM-Implantation ausreichte, um sowohl die körperliche Funktion als auch die Lebensqualität (QOL) zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Busan, Korea, Republik von
- Jinhee Ahn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine neue PM-Implantation geplant war
Ausschlusskriterien:
- Patienten älter als 75 Jahre
- Patienten, bei denen Sport kontraindiziert ist
- Patienten, die die Teilnahme verweigern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CR-Gruppe
Teilnehmer, die nach PM ein übungsbasiertes Herzrehabilitationsprogramm haben.
|
Herzrehabilitation nach Schrittmacherimplantation
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Nicht-CR-Gruppe
Teilnehmer, die anstelle des CR-Programms nur eine routinemäßige regelmäßige Nachsorge nach PM haben
|
Herzrehabilitation nach Schrittmacherimplantation
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der körperlichen Funktion basierend auf einem kardiopulmonalen Belastungstest
Zeitfenster: 1 Monat
|
VO2max in ml/kg/min
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der körperlichen Funktion basierend auf dem Muskelkrafttest
Zeitfenster: 1 Monat
|
Kniestreckung in Kilogramm
|
1 Monat
|
|
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Monat
|
Punktzahl des SF-36-Fragebogens
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1803-017-064
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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