Rehabilitación cardíaca tras implante de marcapasos
14 de agosto de 2021 actualizado por: Jinhee Ahn, MD, Pusan National University Hospital
Papel de la rehabilitación cardíaca temprana a corto plazo en pacientes sometidos a implante de marcapasos
Los investigadores evaluaron si la rehabilitación cardíaca a corto plazo después de la implantación de un marcapasos fue suficiente para mejorar tanto la función física como la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rehabilitación cardíaca (RC) basada en ejercicios mejora los resultados clínicos en pacientes con enfermedades cardiovasculares.
Sin embargo, existen pocos datos sobre el papel de la RC temprana a corto plazo en pacientes a los que se les implanta un marcapasos (PM).
Los investigadores evaluaron si la CR a corto plazo después de la implantación de PM era suficiente para mejorar tanto la función física como la calidad de vida (QOL).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Busan, Corea, república de
- Jinhee Ahn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que estaban programados para someterse a una nueva implantación de PM
Criterio de exclusión:
- pacientes mayores de 75 años
- pacientes que están contraindicados para hacer ejercicio
- pacientes que se niegan a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo CR
participantes que tienen un programa de rehabilitación cardíaca basado en ejercicios después de la PM.
|
rehabilitación cardiaca tras implante de marcapasos
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: grupo sin CR
participantes que solo tienen un seguimiento regular de rutina después de PM en lugar del programa CR
|
rehabilitación cardiaca tras implante de marcapasos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la función física basados en la prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 1 mes
|
VO2 máx. en ml/kg/min
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en la función física basados en la prueba de fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 mes
|
extensión de rodilla en kilogramos
|
1 mes
|
|
cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Puntuación del cuestionario SF-36
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
11 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
17 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1803-017-064
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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