Reabilitação Cardíaca Após Implante de Marcapasso
14 de agosto de 2021 atualizado por: Jinhee Ahn, MD, Pusan National University Hospital
Papel da Reabilitação Cardíaca Precoce de Curto Prazo em Pacientes Submetidos a Implante de Marcapasso
Os pesquisadores avaliaram se a reabilitação cardíaca de curto prazo após o implante de marcapasso foi suficiente para melhorar a função física e a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação cardíaca (RC) baseada em exercícios melhora os resultados clínicos em pacientes com doenças cardiovasculares.
No entanto, existem poucos dados sobre o papel da RC precoce de curto prazo em pacientes submetidos a implante de marcapasso (MP).
Os investigadores avaliaram se a RC de curto prazo após o implante de PM foi suficiente para melhorar tanto a função física quanto a qualidade de vida (QOL).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Busan, Republica da Coréia
- Jinhee Ahn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que estavam programados para serem submetidos a novo implante de MP
Critério de exclusão:
- pacientes com mais de 75 anos
- pacientes com contraindicação ao exercício
- pacientes que se recusam a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo CR
participantes que têm programa de reabilitação cardíaca baseada em exercícios após PM.
|
reabilitação cardíaca após implante de marcapasso
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: grupo não-CR
participantes que têm apenas acompanhamento regular de rotina após o programa PM em vez do programa CR
|
reabilitação cardíaca após implante de marcapasso
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações na função física com base no teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: 1 mês
|
VO2 máximo em mL/kg/min
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudanças na função física com base no teste de força muscular
Prazo: 1 mês
|
extensão de joelho em quilograma
|
1 mês
|
|
mudanças na qualidade de vida
Prazo: 1 mês
|
Pontuação do questionário SF-36
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
11 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
17 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1803-017-064
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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