Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční rehabilitace po implantaci kardiostimulátoru

14. srpna 2021 aktualizováno: Jinhee Ahn, MD, Pusan National University Hospital

Role časné krátkodobé srdeční rehabilitace u pacientů podstupujících implantaci kardiostimulátoru

Vyšetřovatelé hodnotili, zda krátkodobá srdeční rehabilitace po implantaci kardiostimulátoru byla dostatečná ke zlepšení fyzické funkce i kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční rehabilitace založená na cvičení (CR) zlepšuje klinické výsledky u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním. Existuje však málo údajů o úloze časné krátkodobé CR u pacientů podstupujících implantaci kardiostimulátoru (PM). Vyšetřovatelé hodnotili, zda krátkodobá CR po implantaci PM byla dostatečná ke zlepšení fyzické funkce i kvality života (QOL).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří měli podstoupit novou implantaci PM

Kritéria vyloučení:

  • pacientů starších 75 let
  • pacientů, kteří jsou kontraindikováni ke cvičení
  • pacientů, kteří se odmítají zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ČR
účastníci, kteří mají po PM program srdeční rehabilitace založený na cvičení.
Behaviorální: srdeční rehabilitace
srdeční rehabilitace po implantaci kardiostimulátoru
Ostatní jména:
  • cvičební srdeční rehabilitace: step-box, ergometr vleže na dolních končetinách
Komparátor placeba: skupina mimo ČR
účastníci, kteří mají pouze rutinní pravidelné sledování po PM namísto programu CR
Behaviorální: srdeční rehabilitace
srdeční rehabilitace po implantaci kardiostimulátoru
Ostatní jména:
  • cvičební srdeční rehabilitace: step-box, ergometr vleže na dolních končetinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny fyzických funkcí na základě kardiopulmonálního zátěžového testu
Časové okno: 1 měsíc
VO2 max v ml/kg/min
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny fyzické funkce na základě testu svalové síly
Časové okno: 1 měsíc
prodloužení kolena v kilogramech
1 měsíc
změny v kvalitě života
Časové okno: 1 měsíc
Skóre dotazníku SF-36
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pusan National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-1803-017-064

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit