Hjärtrehabilitering efter pacemakerimplantation
14 augusti 2021 uppdaterad av: Jinhee Ahn, MD, Pusan National University Hospital
Roll av tidig kortvarig hjärtrehabilitering hos patienter som genomgår pacemakerimplantation
Utredarna bedömde om kortvarig hjärtrehabilitering efter pacemakerimplantation var tillräckligt för att förbättra både fysisk funktion och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Träningsbaserad hjärtrehabilitering (CR) förbättrar kliniska resultat hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar.
Det finns dock få data om rollen av tidig kortvarig CR hos patienter som genomgår pacemakerimplantation (PM).
Utredarna bedömde om kortvarig CR efter PM-implantation var tillräckligt för att förbättra både fysisk funktion och livskvalitet (QOL).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av
- Jinhee Ahn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som var planerade att genomgå ny PM-implantation
Exklusions kriterier:
- patienter äldre än 75 år
- patienter som är kontraindicerade att träna
- patienter som vägrar att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CR-gruppen
deltagare som har träningsbaserat hjärtrehabiliteringsprogram efter PM.
|
hjärtrehabilitering efter pacemakerimplantation
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: icke-CR-grupp
deltagare som endast har rutinmässig regelbunden uppföljning efter PM istället för CR-program
|
hjärtrehabilitering efter pacemakerimplantation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i fysisk funktion baserat på kardiopulmonellt träningstest
Tidsram: 1 månad
|
VO2 max i ml/kg/min
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i fysisk funktion baserat på muskelkrafttest
Tidsram: 1 månad
|
knäförlängning i kilogram
|
1 månad
|
|
förändringar i livskvalitet
Tidsram: 1 månad
|
SF-36 frågeformulärpoäng
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
11 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
17 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-1803-017-064
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .