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Riabilitazione cardiaca dopo impianto di pacemaker

14 agosto 2021 aggiornato da: Jinhee Ahn, MD, Pusan National University Hospital

Ruolo della riabilitazione cardiaca precoce a breve termine nei pazienti sottoposti a impianto di pacemaker

I ricercatori hanno valutato se la riabilitazione cardiaca a breve termine dopo l'impianto di pacemaker fosse sufficiente per migliorare sia la funzione fisica che la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio (CR) migliora i risultati clinici nei pazienti con malattie cardiovascolari. Tuttavia, esistono pochi dati riguardanti il ​​ruolo della CR precoce a breve termine nei pazienti sottoposti a impianto di pacemaker (PM). I ricercatori hanno valutato se la CR a breve termine dopo l'impianto di PM fosse sufficiente per migliorare sia la funzione fisica che la qualità della vita (QOL).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che dovevano sottoporsi a un nuovo impianto di PM

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età superiore a 75 anni
  • pazienti che sono controindicati all'esercizio
  • pazienti che si rifiutano di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo CR
partecipanti che hanno un programma di riabilitazione cardiaca basato sull'esercizio dopo il PM.
Comportamentale: riabilitazione cardiaca
riabilitazione cardiologica dopo impianto di pacemaker
Altri nomi:
  • riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio: step-box, ergometro reclinato degli arti inferiori
Comparatore placebo: gruppo non CR
partecipanti che hanno solo un follow-up regolare di routine dopo il programma PM invece del programma CR
Comportamentale: riabilitazione cardiaca
riabilitazione cardiologica dopo impianto di pacemaker
Altri nomi:
  • riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio: step-box, ergometro reclinato degli arti inferiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella funzione fisica basati sul test da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: 1 mese
VO2 massimo in ml/kg/min
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella funzione fisica basati sul test della potenza muscolare
Lasso di tempo: 1 mese
estensione del ginocchio in chilogrammi
1 mese
cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: 1 mese
Punteggio del questionario SF-36
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

17 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1803-017-064

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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