Кардиологическая реабилитация после имплантации кардиостимулятора
14 августа 2021 г. обновлено: Jinhee Ahn, MD, Pusan National University Hospital
Роль ранней краткосрочной кардиореабилитации у пациентов, перенесших имплантацию кардиостимулятора
Исследователи оценили, достаточно ли краткосрочной кардиореабилитации после имплантации кардиостимулятора для улучшения как физической функции, так и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиореабилитация (КР) на основе упражнений улучшает клинические исходы у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Тем не менее, существует мало данных о роли раннего краткосрочного CR у пациентов, перенесших имплантацию кардиостимулятора (PM).
Исследователи оценили, достаточно ли краткосрочной CR после имплантации PM для улучшения как физической функции, так и качества жизни (QOL).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика
- Jinhee Ahn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым была запланирована имплантация новых ПМ
Критерий исключения:
- пациенты старше 75 лет
- пациенты, которым противопоказаны физические нагрузки
- пациенты, отказывающиеся от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CR группа
участники, проходящие программу кардиореабилитации на основе физических упражнений после PM.
|
кардиореабилитация после имплантации кардиостимулятора
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: группа без CR
участники, у которых есть только обычное регулярное последующее наблюдение после PM вместо программы CR
|
кардиореабилитация после имплантации кардиостимулятора
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения в физической функции, основанные на сердечно-легочной нагрузочной пробе
Временное ограничение: 1 месяц
|
VO2 max в мл/кг/мин
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения в физической функции, основанные на тесте мышечной силы
Временное ограничение: 1 месяц
|
разгибание колена в килограммах
|
1 месяц
|
|
изменения в качестве жизни
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка анкеты SF-36
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-1803-017-064
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .