同種脂肪組織由来間葉系幹細胞を用いたCOVID-19患者の臨床研究 (AdMSCs)

包含基準:

• 18歳以上。
• 男性と女性
• -研究固有の手順を受ける前に取得した研究参加のためのインフォームドコンセントを理解し、自発的に署名する必要があります
• SARS-CoV-2 RT-PCR検査陽性によりCOVID-19と診断
• 臨床診断は、重度および/または重要なパラメーターを満たしています
• 男性の参加者は、禁欲を実践するか、性行為中にコンドームを使用することにより、パートナーが妊娠しないように進んで保証する必要があります

除外基準:

• -別の臨床研究への参加（別の研究用医薬品を使用） 研究治療開始前の3か月以内
• -研究手順を遵守したくない、または遵守できない
• 血液疾患、悪液質、活動性出血、重度の栄養失調など、生存に影響を与える重篤な基礎疾患を有する患者
• 臨床的に活動性のある悪性疾患
• 現在ECMOおよびCRRTを受けている被験者
• -既知の肺塞栓症または既知の二次性抗リン脂質症候群の病歴
• -AdMSCの培養に使用されるコンポーネントに対する既知または疑われる過敏症。 BSA および硫黄含有製品 (DMSO など)
• -ジフェンヒドラミンに対する既知または疑いのあるアレルギー。
• -研究治療開始から14日以内の大きな外傷または手術
• -被験者（または被験者の法的に許容される代理人）をレンダリングする精神状態 研究の性質、範囲、および考えられる結果を理解できない
• -研究治療開始前の1年以内のアルコール、薬物、または薬物乱用
• -治験責任医師の意見では、AdMSC療法の評価または研究の満足のいく実施を妨げる可能性が高い状態
• 他の病状による心不全/発作、脳卒中、肝臓および腎不全などの不可逆的な重度の末端臓器不全
• プロテインC/プロテインS欠乏症、第V因子ライデン、プロトロンビン遺伝子変異、フィブリノゲン血症などの凝固亢進状態の患者または家族歴。
• 免疫抑制剤の長期使用歴
• 過去6か月の臓器移植
• -妊娠中、授乳中、または妊娠を希望する、または研究期間中の参加中に避妊をしたくない、研究中に外科的に滅菌または閉経後でない限り。
• COVID-19感染前に、以前に肺閉塞性肺炎、重度の肺間質性線維症、肺胞タンパク症、アレルギー性肺胞炎、およびその他の既知のウイルス性肺炎または細菌性肺炎を患った患者。 肺のイメージングにより、COVID-19 が確認される前に、肺の間質損傷が明らかになりました。
• QT間隔は、病歴またはスクリーニングEKGテスト中に、男性で450ミリ秒、女性で470ミリ秒を超えています。
• 被験者は、不安定な高血圧、脈拍、オキシメトリーなどを含むがこれらに限定されない注入時に医学的に不安定ではありません。