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手根管開放手術を受けた傷跡の圧痛に対するツボクサクリームの効果

2021年8月20日 更新者:Mustafa Balevi,MD

観血的手根管開放手術を受けた患者の傷跡の圧痛に対するツボクサ アジアティカ クリームの効果

CTR手術後に手首に塗布したツボクサクリームは、手の母指球および小指球領域の傷跡の圧痛を防ぐのに有益であることが判明しました。

調査の概要

詳細な説明

目的: この研究は、従来の手根管開放手術を受けた患者における瘢痕圧痛形成の予防のためのクリーム製剤中のツボクサ抽出物の有効性を評価するために実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

280

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥
    • Meram
      • Konya、Meram、七面鳥、42090
        • Mustafa Balevi,MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:患者は手根管開放手術を受けた -

除外基準:手の手術前および再発性手根管解放手術前。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:vss
手術後 1 か月、3 か月、6 か月後のバンクーバー傷跡スケール (VSS)

すべての患者は、瘢痕肥大、瘢痕圧痛、および柱の痛みについて質問されました。

瘢痕評価は、手術後 1 か月、3 か月、6 か月後にバンクーバー瘢痕スケール (VSS) を使用して実施されました。

患者は術前および術後の機能評価を完了するよう求められました。 VAS スコアと QuickDASH テストが使用されました

他の名前:
  • ツボクサエキス
実験的:クイックダッシュ、VAS
, クイック障害腕肩および手の機能スコア (QuickDASH) および Visual Analogue Scale (VAS) テストを使用して、全体的な手の機能、日常生活活動、仕事のパフォーマンス、痛み、美しさ、および手の機能の満足度を判定しました。

すべての患者は、瘢痕肥大、瘢痕圧痛、および柱の痛みについて質問されました。

瘢痕評価は、手術後 1 か月、3 か月、6 か月後にバンクーバー瘢痕スケール (VSS) を使用して実施されました。

患者は術前および術後の機能評価を完了するよう求められました。 VAS スコアと QuickDASH テストが使用されました

他の名前:
  • ツボクサエキス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ツボクサ エクストラテ
時間枠:10年
処理
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ali Balevi、İstanbul Medipol Üniversity,Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2020年1月5日

研究の完了 (実際)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月20日

最初の投稿 (実際)

2021年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月20日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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