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L'effet de la crème Centella Asiatica sur la sensibilité des cicatrices qui ont subi une chirurgie de libération du canal carpien ouvert

20 août 2021 mis à jour par: Mustafa Balevi,MD

L'effet de la crème Centella Asiatica sur la sensibilité des cicatrices chez les patients ayant subi une chirurgie de libération du canal carpien ouvert

La crème centella asiatica appliquée sur le poignet après la chirurgie CTR s'est avérée bénéfique pour prévenir la sensibilité des cicatrices dans les régions thénar et hypothénar de la main.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Cette étude a été réalisée pour évaluer l'efficacité de l'extrait de centella asiatica dans une préparation de crème pour la prévention de la formation de sensibilité cicatricielle chez les patients ayant subi une chirurgie conventionnelle de libération du canal carpien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

280

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie
    • Meram
      • Konya, Meram, Turquie, 42090
        • Mustafa Balevi,MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : le patient a subi une opération de libération du canal carpien à ciel ouvert -

Critères d'exclusion : avant une chirurgie de la main et une chirurgie récurrente de dégagement du canal carpien.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: contre
Vancouver Scar Scale (VSS) à un, trois et 6 mois après la chirurgie

Tous les patients ont été interrogés sur l'hypertrophie cicatricielle, la sensibilité de la cicatrice et la douleur du pilier.

L'évaluation de la cicatrice a été réalisée à l'aide de l'échelle de cicatrice de Vancouver (VSS) à un, trois et 6 mois après la chirurgie.

Les patients ont été invités à effectuer des évaluations fonctionnelles pré et postopératoires. Le score VAS et le test QuickDASH ont été utilisés

Autres noms:
  • extrait de centella asiatica
EXPÉRIMENTAL: QuickDASH, VAS
, le score fonctionnel Quick Disabilities of Arm Shoulder and Hand (QuickDASH) et l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été utilisés pour déterminer la fonction globale de la main, les activités de la vie quotidienne, la performance au travail, la douleur, l'esthétique et la satisfaction à l'égard de la fonction de la main

Tous les patients ont été interrogés sur l'hypertrophie cicatricielle, la sensibilité de la cicatrice et la douleur du pilier.

L'évaluation de la cicatrice a été réalisée à l'aide de l'échelle de cicatrice de Vancouver (VSS) à un, trois et 6 mois après la chirurgie.

Les patients ont été invités à effectuer des évaluations fonctionnelles pré et postopératoires. Le score VAS et le test QuickDASH ont été utilisés

Autres noms:
  • extrait de centella asiatica

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
extrait de centella asiatica
Délai: 10 années
traitement
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Balevi, İstanbul Medipol Üniversity,Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

5 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2021

Première publication (RÉEL)

23 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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