- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05017467
L'effetto della crema di centella asiatica sulla tenerezza della cicatrice che ha subito un intervento chirurgico di rilascio del tunnel carpale aperto
L'effetto della crema di centella asiatica sulla dolorabilità della cicatrice nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di rilascio del tunnel carpale aperto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tacchino, 42090
- Mustafa Balevi,MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: paziente sottoposto a intervento chirurgico di rilascio del tunnel carpale a cielo aperto -
Criteri di esclusione: prima di un intervento chirurgico alla mano e di un intervento chirurgico ricorrente di rilascio del tunnel carpale.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: vs
Vancouver Scar Scale (VSS) a uno, tre e 6 mesi dopo l'intervento
|
A tutti i pazienti è stato chiesto di ipertrofia della cicatrice, dolorabilità della cicatrice e dolore al pilastro. La valutazione della cicatrice è stata eseguita utilizzando la Vancouver Scar Scale (VSS) a uno, tre e sei mesi dopo l'intervento. Ai pazienti è stato chiesto di completare le valutazioni funzionali pre e postoperatorie. Sono stati utilizzati il punteggio VAS e il test QuickDASH
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: QuickDASH , VAS
, il punteggio funzionale Quick Disabilities of Arm Shoulder and Hand (QuickDASH) e il test Visual Analogue Scale (VAS) sono stati utilizzati per determinare la funzione generale della mano, le attività della vita quotidiana, le prestazioni lavorative, il dolore, l'estetica e la soddisfazione per la funzione della mano
|
A tutti i pazienti è stato chiesto di ipertrofia della cicatrice, dolorabilità della cicatrice e dolore al pilastro. La valutazione della cicatrice è stata eseguita utilizzando la Vancouver Scar Scale (VSS) a uno, tre e sei mesi dopo l'intervento. Ai pazienti è stato chiesto di completare le valutazioni funzionali pre e postoperatorie. Sono stati utilizzati il punteggio VAS e il test QuickDASH
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
estratto di centella asiatica
Lasso di tempo: 10 anni
|
trattamento
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Balevi, İstanbul Medipol Üniversity,Medical School
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.10.4.ISM.4.42.00.14-8271
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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