女性の経口ハーブ配合処方と発毛
2021年10月19日 更新者：University of California, Davis
自己知覚型脱毛症の女性の発毛に対する経口ハーブ配合製剤の効果
この研究の目的は、脱毛を自覚している女性の髪の成長に対するハーブ配合処方の効果をテストすることです.この研究からの情報は、特定のハーブサプリメントが髪の成長にどのように影響するかをよりよく理解するのに役立つかもしれません.
これにより、髪や抜け毛についての理解が深まり、将来的に自然に基づく治療法を開発するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -被験者は、研究手順と同意書を読んで理解できる必要があります。
- 研究者によって確認された、脱毛を自覚している女性。
- -研究期間中、同じ髪型、髪の色、髪の長さ、および髪の養生法を維持することをいとわない。 カラー処理された髪の被験者は、各訪問の前に同じ時間間隔でカラー処理を行います (訪問 1 の 1 週間前にカラー処理を行った場合は、訪問 2 の 1 週間前に繰り返す必要があります)。
- -研究を通して一貫した食事と運動のルーチンを維持することをいとわない
除外基準:
- 被験者は一般的に健康で、過去1年間に喫煙歴がない必要があります。
- 被験者は、糖尿病、メタボリックシンドローム、HIV、免疫不全、心血管疾患で知られる自己免疫疾患、悪性腫瘍、腎臓病、または慢性ステロイド使用の病歴があってはなりません。
- 妊娠中、妊娠を予定している女性、授乳中の女性
- 研究前および研究中の2週間、薬用シャンプーまたは局所頭皮薬を中止できない者。
- Eclipta alba、Emblica officinalis、Centella asiatica、Hibiscus sabdariffaを含むサプリメントを研究開始前の1か月間中止できない人
- Eclipta alba、Emblica officinalis、Centella asiatica、Hibiscus sabdariffa に対する既知のアレルギーをお持ちの方
- 過去6か月間の育毛製品の使用
- 通気性のないかつらの使用または使用予定
- 植毛手術歴のある方
- 脱毛症を引き起こす他の皮膚疾患の存在
- 過去6か月間の化学療法、放射線療法またはレーザー療法（頭皮の）
- 過去 3 か月間の光線療法
- -ホルモン避妊薬を使用している参加者は、安定した/変更されていないレジメンを少なくとも3か月間使用していません。
- -研究に参加する前の最後の3か月間の全身治療 研究薬（すなわち、ミノキシジル、コルチコステロイド、アミネキシル、局所エストロゲン、ケトコナゾール、ベータブロッカー、シメチジン、ジアゾキシド、イソトレチノインまたはビタミンAの摂取量> 10,000 IU / d）
- -最初の研究訪問前の4か月未満の眼球プロスタグランジンの使用
- 受刑者または認知障害のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ハーブコンビネーショングループ
|
独自のブレンド: Eclipta alba、Emblica officinalis、Centella asiatica、Hibiscus sabdariffa。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
|
独自のブレンド: Eclipta alba、Emblica officinalis、Centella asiatica、Hibiscus sabdariffa。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頭皮写真撮影 毛髪の微視的評価 HairCheck© デバイスを使用した Trichometry
時間枠：24週間
|
HairCheck Trichometer は、毛髪の直径と毛髪の密度を一緒に測定するために使用され、Hair Mass Index (HMI) または「Hair Number」と呼ばれる単一の数値として表されます。 毛髪質量指数 (HMI) は、孤立した毛髪束の断面積と、トリコメーター デバイスを使用して採取された皮膚の事前測定面積の比率です。 フォリスコープ (LeadM Corp、ソウル、韓国) のフォトトリコグラム装置 5 を使用して、毛の密度と直径 (1 cm2 あたり) を測定します。 |
24週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治験責任医師による総合発毛および総合毛髪質評価 脱毛 主観的質問票 症状質問票
時間枠：24週間
|
24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年9月30日
一次修了 (予期された)
2022年2月22日
研究の完了 (予期された)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月19日
最初の投稿 (実際)
2021年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月19日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。