Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral urtekombinasjonsformulering og hårvekst hos kvinner

19. oktober 2021 oppdatert av: University of California, Davis

Effekten av en oral urtekombinasjonsformulering på hårvekst hos kvinner med selvopplevd hårtap

Hensikten med denne forskningen er å teste effekten av en urtekombinasjonsformulering på hårvekst hos kvinner med selvopplevd hårtap. Informasjonen fra denne studien kan bidra til å bedre forstå hvordan visse urtetilskudd kan påvirke hårveksten. Dette kan føre til bedre forståelse av håret, hårtap og bidra til å utvikle naturlig baserte behandlingsregimer i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og oppover
  • Emnet skal kunne lese og forstå studieprosedyrer og samtykkeskjemaer.
  • Kvinner med selvopplevd hårtap som bekreftet av etterforskeren.
  • Villig til å opprettholde samme frisyre, hårfarge, hårlengde og hårkur gjennom hele studieperioden. Personer med fargebehandlet hår vil få fargebehandlingen utført med samme tidsintervall før hvert besøk (hvis fargebehandlingen ble utført 1 uke før besøk 1, bør den gjentas 1 uke før besøk 2).
  • Villig til å holde diett og trening konsekvent gjennom hele studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonene skal være generelt friske og ikke ha røykehistorie det siste året.
  • Personer må ikke ha diabetes, metabolsk syndrom, HIV, immunsvikt, autoimmun sykdom kjent kardiovaskulær sykdom, malignitet, nyresykdom eller kronisk steroidbruk.
  • Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide eller ammer
  • De som ikke er i stand til å slutte med medisinerte sjampoer eller aktuelle hodebunnsmedisiner i to uker før og under studien.
  • De som ikke er i stand til å avslutte kosttilskudd som inneholder Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica og Hibiscus sabdariffa i en måned før studiestart
  • De som har kjent allergi mot Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica eller Hibiscus sabdariffa
  • Bruk av hårvekstprodukter de siste 6 månedene
  • Bruk eller planlagt bruk av ikke-pustende parykker
  • De med en historie med hårtransplantasjonsprosedyre
  • Tilstedeværelse av andre dermatologiske lidelser som forårsaker alopecia
  • Kjemoterapi, strålebehandling eller laserterapi (av hodebunn) de siste 6 månedene
  • Lysterapi de siste 3 månedene
  • Deltakere som bruker hormonell prevensjon med mindre på et stabilt/uendret regime i minst 3 måneder.
  • Systemisk behandling i løpet av de siste 3 månedene før studieinkludering som kan forstyrre studiemedisinene (dvs. minoksidil, kortikosteroider, Aminexil, aktuelle østrogener, ketokonazol, betablokker, cimetidin, diazoksid, isotretinoin eller vitamin A-inntak >10 000 IE/d)
  • Bruk av okulære prostaglandiner i mindre enn 4 måneder før første studiebesøk
  • De som er fanger eller kognitivt svekket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Urtekombinasjonsgruppe
  • Tabletter av urteformuleringen vil bli levert fra Banyan Botanicals (https://www.banyanbotanicals.com/healthy-hair-tablets-10)
  • Hver 500 mg tablett inneholder en proprietær blanding av: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica og Hibiscus sabdariffa
  • Dose: forsøkspersoner i denne gruppen vil ta 2 tabletter med urteformulering to ganger per dag for totalt 4 tabletter per dag
En proprietær blanding av: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica og Hibiscus sabdariffa.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
  • Supplement som ligner på urtekombinasjonsformuleringen.
  • Hver placebotablett vil inneholde mikrokrystallinsk cellulose, dikalsiumfosfat, PVPK30, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat, OpaDry oransje belegg.
  • Dose: forsøkspersoner i denne gruppen vil ta 2 placebotabletter to ganger per dag for totalt 4 tabletter per dag
En proprietær blanding av: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica og Hibiscus sabdariffa.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodebunnsfotografering Mikroskopisk evaluering av hårtrikometri ved hjelp av HairCheck©-enheten
Tidsramme: 24 uker

HairCheck Trichometer vil bli brukt til å måle hårkaliber og hårtetthet sammen og uttrykker dem som et enkelt tall kalt Hair Mass Index (HMI) eller "Hair Number". Hårmasseindeksen (HMI) er forholdet mellom tverrsnittsarealet til en isolert hårbunt og det forhåndsmålte hudområdet som det ble tatt fra ved hjelp av trichometeranordningen.

Folliscope (LeadM Corp, Seoul, Sør-Korea) en fototrichogram-enhet.5 vil bli brukt til å måle tetthet og hårdiameter (per/cm2).

24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global hårvekst og global hårkvalitetsvurdering av etterforsker Hårtap Subjektivt spørreskjema Symptomspørreskjema
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. september 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

22. februar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1396273

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere