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Orale Kräuterkombinationsformulierung und Haarwachstum bei Frauen

19. Oktober 2021 aktualisiert von: University of California, Davis

Die Wirkung einer oralen Kräuterkombinationsformulierung auf das Haarwachstum bei Frauen mit selbst wahrgenommenem Haarausfall

Der Zweck dieser Forschung ist es, die Auswirkungen einer pflanzlichen Kombinationsformulierung auf das Haarwachstum bei Frauen mit selbst wahrgenommenem Haarausfall zu testen. Die Informationen aus dieser Studie können helfen, besser zu verstehen, wie bestimmte pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel das Haarwachstum beeinflussen können. Dies kann zu einem besseren Verständnis des Haars und des Haarausfalls führen und dazu beitragen, in Zukunft Behandlungsschemata auf natürlicher Basis zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Der Proband muss in der Lage sein, Studienverfahren und Einverständniserklärungen zu lesen und zu verstehen.
  • Frauen mit selbst wahrgenommenem Haarausfall, wie vom Prüfarzt bestätigt.
  • Bereit, während des gesamten Studienzeitraums die gleiche Frisur, Haarfarbe, Haarlänge und Haarkur beizubehalten. Bei Probanden mit farbbehandeltem Haar wird die Farbbehandlung vor jedem Besuch im gleichen Zeitintervall durchgeführt (wenn die Farbbehandlung 1 Woche vor Besuch 1 durchgeführt wurde, sollte sie 1 Woche vor Besuch 2 wiederholt werden).
  • Bereit, die Ernährungs- und Trainingsroutine während des gesamten Studiums konsistent zu halten

Ausschlusskriterien:

  • Die Probanden sollten im Allgemeinen gesund sein und im letzten Jahr nicht geraucht haben.
  • Die Probanden dürfen keine Vorgeschichte von Diabetes, metabolischem Syndrom, HIV, Immunschwäche, bekannter Autoimmunerkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Malignität, Nierenerkrankung oder chronischem Steroidgebrauch haben.
  • Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen
  • Diejenigen, die nicht in der Lage sind, medizinische Shampoos oder topische Kopfhautmedikamente für zwei Wochen vor und während der Studie abzusetzen.
  • Diejenigen, die nicht in der Lage sind, Nahrungsergänzungsmittel mit Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica und Hibiscus sabdariffa einen Monat vor Beginn der Studie abzusetzen
  • Diejenigen, die eine bekannte Allergie gegen Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica oder Hibiscus sabdariffa haben
  • Verwendung von Haarwachstumsprodukten in den letzten 6 Monaten
  • Verwendung oder geplante Verwendung von nicht atmungsaktiven Perücken
  • Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Haartransplantationsverfahren
  • Vorhandensein anderer dermatologischer Erkrankungen, die Alopezie verursachen
  • Chemotherapie, Strahlentherapie oder Lasertherapie (der Kopfhaut) in den letzten 6 Monaten
  • Lichttherapie in den letzten 3 Monaten
  • Teilnehmer, die eine hormonelle Empfängnisverhütung anwenden, es sei denn, sie haben mindestens 3 Monate lang ein stabiles / unverändertes Regime.
  • Systemische Behandlung während der letzten 3 Monate vor Studieneinschluss, die mit der Studienmedikation interferieren könnte (d. h. Minoxidil, Corticosteroide, Aminexil, topische Östrogene, Ketoconazol, Betablocker, Cimetidin, Diazoxid, Isotretinoin oder Vitamin-A-Einnahme > 10.000 IE / Tag)
  • Verwendung von okulären Prostaglandinen für weniger als 4 Monate vor dem ersten Studienbesuch
  • Diejenigen, die Gefangene oder kognitiv beeinträchtigt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kräuterkombinationsgruppe
  • Tabletten der pflanzlichen Formulierung werden von Banyan Botanicals (https://www.banyanbotanicals.com/healthy-hair-tablets-10) geliefert.
  • Jede 500-mg-Tablette enthält eine proprietäre Mischung aus: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica und Hibiscus sabdariffa
  • Dosis: Probanden in dieser Gruppe nehmen 2 Tabletten mit pflanzlicher Formulierung zweimal täglich ein, also insgesamt 4 Tabletten pro Tag
Eine geschützte Mischung aus: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica und Hibiscus sabdariffa.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
  • Ergänzung, die der Kräuterkombinationsformulierung ähnlich erscheint.
  • Jede Placebo-Tablette enthält mikrokristalline Zellulose, Dicalciumphosphat, PVPK30, Natriumstärkeglycolat, Magnesiumstearat, OpaDry-Orangebeschichtung.
  • Dosis: Probanden in dieser Gruppe nehmen zweimal täglich 2 Placebo-Tabletten ein, also insgesamt 4 Tabletten pro Tag
Eine geschützte Mischung aus: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica und Hibiscus sabdariffa.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfhautfotografie Mikroskopische Auswertung der Haartrichometrie mit dem HairCheck©-Gerät
Zeitfenster: 24 Wochen

Das HairCheck Trichometer wird verwendet, um Haarkaliber und Haardichte zusammen zu messen und drückt sie als eine einzige Zahl aus, die als Hair Mass Index (HMI) oder „Hair Number“ bezeichnet wird. Der Haarmassenindex (HMI) ist das Verhältnis der Querschnittsfläche eines isolierten Haarbündels und der vorab gemessenen Hautfläche, von der es mit dem Trichometergerät entnommen wurde.

Das Folliscope (LeadM Corp., Seoul, Südkorea), ein Phototrichogrammgerät,5 wird verwendet, um die Dichte und den Haardurchmesser (per/cm2) zu messen.

24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des globalen Haarwachstums und der globalen Haarqualität durch den Prüfarzt Fragebogen zum subjektiven Haarausfall Symptomfragebogen
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

30. September 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

22. Februar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1396273

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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