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Formulación combinada de hierbas orales y crecimiento del cabello en mujeres

19 de octubre de 2021 actualizado por: University of California, Davis

El efecto de una formulación combinada de hierbas orales sobre el crecimiento del cabello en mujeres con pérdida de cabello autopercibida

El propósito de esta investigación es probar los efectos de una formulación de combinación de hierbas sobre el crecimiento del cabello en mujeres con pérdida de cabello autopercibida. La información de este estudio puede ayudar a comprender mejor cómo ciertos suplementos de hierbas pueden afectar el crecimiento del cabello. Esto puede conducir a una mejor comprensión del cabello, la caída del cabello y ayudar a desarrollar regímenes de tratamiento basados ​​en la naturaleza en el futuro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más
  • El sujeto debe poder leer y comprender los procedimientos del estudio y los formularios de consentimiento.
  • Mujeres con pérdida de cabello autopercibida según lo confirmado por el investigador.
  • Dispuesto a mantener el mismo peinado, color de cabello, largo de cabello y régimen de cabello durante todo el período de estudio. A los sujetos con cabello teñido se les realizará el tratamiento de color en el mismo intervalo de tiempo antes de cada visita (si el tratamiento de color se realizó 1 semana antes de la Visita 1, debe repetirse 1 semana antes de la Visita 2).
  • Dispuesto a mantener una dieta y una rutina de ejercicios consistentes a lo largo del estudio

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos deben estar generalmente sanos y no tener antecedentes de tabaquismo en el último año.
  • Los sujetos no deben tener antecedentes de diabetes, síndrome metabólico, VIH, inmunodeficiencia, enfermedad autoinmune conocida, enfermedad cardiovascular, malignidad, enfermedad renal o uso crónico de esteroides.
  • Mujeres que están embarazadas, planeando quedar embarazadas o amamantando
  • Aquellos que no pueden suspender los champús medicados o los medicamentos tópicos para el cuero cabelludo durante dos semanas antes y durante el estudio.
  • Aquellos que no pueden suspender los suplementos que contienen Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica e Hibiscus sabdariffa durante un mes antes de comenzar el estudio.
  • Aquellos que tienen una alergia conocida a Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica o Hibiscus sabdariffa
  • Uso de productos para el crecimiento del cabello en los 6 meses anteriores
  • Uso o uso planificado de pelucas no transpirables
  • Aquellos con antecedentes de procedimiento de trasplante de cabello.
  • Presencia de otros trastornos dermatológicos causantes de alopecia
  • Quimioterapia, radioterapia o terapia con láser (del cuero cabelludo) en los últimos 6 meses
  • Terapia de luz en los últimos 3 meses
  • Participantes que usan anticonceptivos hormonales a menos que tengan un régimen estable/sin cambios durante al menos 3 meses.
  • Tratamiento sistémico durante los últimos 3 meses antes de la inclusión en el estudio que podría interferir con los medicamentos del estudio (es decir, minoxidil, corticosteroides, Aminexil, estrógenos tópicos, ketoconazol, betabloqueante, cimetidina, diazóxido, isotretinoína o ingesta de vitamina A >10 000 UI/día)
  • Uso de prostaglandinas oculares durante menos de 4 meses antes de la primera visita del estudio
  • Los que están presos o tienen problemas cognitivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de combinación de hierbas
  • Banyan Botanicals suministrará tabletas de la formulación a base de hierbas (https://www.banyanbotanicals.com/healthy-hair-tablets-10)
  • Cada tableta de 500 mg contiene una mezcla patentada de: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica e Hibiscus sabdariffa
  • Dosis: los sujetos de este grupo tomarán 2 tabletas de formulación a base de hierbas dos veces al día para un total de 4 tabletas por día
Una mezcla patentada de: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica e Hibiscus sabdariffa.
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
  • Suplemento que parece similar a la formulación de combinación de hierbas.
  • Cada tableta de placebo contendrá celulosa microcristalina, fosfato dicálcico, PVPK30, glicolato de almidón de sodio, estearato de magnesio, recubrimiento naranja OpaDry.
  • Dosis: los sujetos de este grupo tomarán 2 comprimidos de placebo dos veces al día para un total de 4 comprimidos al día
Una mezcla patentada de: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica e Hibiscus sabdariffa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fotografía del cuero cabelludo Evaluación microscópica del cabello Tricometría utilizando el dispositivo HairCheck©
Periodo de tiempo: 24 semanas

El tricómetro HairCheck se utilizará para medir el calibre del cabello y la densidad del cabello juntos y los expresa como un solo número llamado Índice de masa del cabello (HMI) o "Número de cabello". El índice de masa capilar (HMI, por sus siglas en inglés) es la relación entre el área de la sección transversal de un mechón aislado de cabello y el área de piel previamente medida de la que se tomó con el dispositivo tricómetro.

Se utilizará el Folliscope (LeadM Corp, Seúl, Corea del Sur), un dispositivo de fototricograma.5 para medir la densidad y el diámetro del cabello (por cm2).

24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Crecimiento global del cabello y evaluación global de la calidad del cabello por parte del investigador Cuestionario subjetivo de pérdida de cabello Cuestionario de síntomas
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

22 de febrero de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1396273

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Suplementación a base de hierbas

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