Formulation orale à base de plantes et croissance des cheveux chez les femmes
19 octobre 2021 mis à jour par: University of California, Davis
L'effet d'une formulation orale à base de plantes sur la croissance des cheveux chez les femmes avec une perte de cheveux auto-perçue
Le but de cette recherche est de tester les effets d'une formulation combinée à base de plantes sur la croissance des cheveux chez les femmes ayant une perte de cheveux auto-perçue. Les informations de cette étude peuvent aider à mieux comprendre comment certains suppléments à base de plantes peuvent affecter la croissance des cheveux.
Cela peut conduire à une meilleure compréhension des cheveux, de la perte de cheveux et aider à développer des schémas thérapeutiques naturels à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Le sujet doit être capable de lire et de comprendre les procédures d'étude et les formulaires de consentement.
- Femmes ayant une perte de cheveux perçue comme confirmée par l'investigateur.
- Disposé à maintenir la même coiffure, la même couleur de cheveux, la même longueur de cheveux et le même régime capillaire tout au long de la période d'étude. Les sujets aux cheveux colorés auront le traitement de couleur effectué au même intervalle de temps avant chaque visite (si le traitement de couleur a été effectué 1 semaine avant la visite 1, il doit être répété 1 semaine avant la visite 2).
- Volonté de maintenir un régime alimentaire et une routine d'exercice cohérents tout au long de l'étude
Critère d'exclusion:
- Les sujets doivent être généralement en bonne santé et n'avoir aucun antécédent de tabagisme au cours de la dernière année.
- Les sujets ne doivent avoir aucun antécédent de diabète, de syndrome métabolique, de VIH, d'immunodéficience, de maladie auto-immune connue, de maladie cardiovasculaire, de malignité, de maladie rénale ou d'utilisation chronique de stéroïdes.
- Femmes enceintes, prévoyant de devenir enceintes ou allaitantes
- Ceux qui sont incapables d'arrêter les shampooings médicamenteux ou les médicaments topiques pour le cuir chevelu pendant deux semaines avant et pendant l'étude.
- Ceux qui sont incapables d'arrêter les suppléments contenant Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica et Hibiscus sabdariffa pendant un mois avant le début de l'étude
- Ceux qui ont une allergie connue à Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica ou Hibiscus sabdariffa
- Utilisation de produits pour la repousse des cheveux au cours des 6 derniers mois
- Utilisation ou utilisation prévue de perruques non respirantes
- Ceux qui ont des antécédents de procédure de greffe de cheveux
- Présence d'autres troubles dermatologiques provoquant une alopécie
- Chimiothérapie, radiothérapie ou thérapie au laser (du cuir chevelu) au cours des 6 derniers mois
- Luminothérapie au cours des 3 derniers mois
- Participants utilisant un contraceptif hormonal à moins qu'ils ne suivent un régime stable / inchangé pendant au moins 3 mois.
- Traitement systémique au cours des 3 derniers mois précédant l'inclusion dans l'étude pouvant interférer avec les médicaments à l'étude (c'est-à-dire minoxidil, corticostéroïdes, Aminexil, œstrogènes topiques, kétoconazole, bêta-bloquant, cimétidine, diazoxide, isotrétinoïne ou apport en vitamine A > 10 000 UI/j)
- Utilisation de prostaglandines oculaires pendant moins de 4 mois avant la première visite d'étude
- Ceux qui sont prisonniers ou atteints de troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de combinaisons à base de plantes
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Un mélange exclusif de : Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica et Hibiscus sabdariffa.
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
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Un mélange exclusif de : Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica et Hibiscus sabdariffa.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Photographie du cuir chevelu Évaluation microscopique des cheveux Trichométrie à l'aide de l'appareil HairCheck©
Délai: 24 semaines
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Le trichomètre HairCheck sera utilisé pour mesurer ensemble le calibre et la densité des cheveux et les exprimera sous la forme d'un nombre unique appelé Hair Mass Index (HMI) ou "Hair Number". L'indice de masse capillaire (HMI) est le rapport de la section transversale d'un faisceau de cheveux isolé et de la zone de peau pré-mesurée à partir de laquelle il a été prélevé à l'aide du dispositif trichomètre. Le Folliscope (LeadM Corp, Séoul, Corée du Sud), un appareil de phototrichogramme.5 sera utilisé pour mesurer la densité et le diamètre des cheveux (par/cm2). |
24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la croissance globale des cheveux et de la qualité globale des cheveux par l'investigateur Questionnaire subjectif sur la perte de cheveux Questionnaire sur les symptômes
Délai: 24 semaines
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
30 septembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
22 février 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Première publication (RÉEL)
24 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1396273
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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