- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05019066
Пероральный комбинированный состав трав и рост волос у женщин
Влияние перорального комбинированного травяного препарата на рост волос у женщин с самооценкой выпадения волос
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Субъект должен уметь читать и понимать процедуры исследования и формы согласия.
- Женщины с самооценкой выпадения волос, подтвержденной исследователем.
- Желание сохранить одну и ту же прическу, цвет волос, длину волос и режим прически на протяжении всего периода обучения. Субъектам с окрашенными волосами окрашивание будет проводиться с одинаковым интервалом времени перед каждым посещением (если лечение окрашиванием проводилось за 1 неделю до визита 1, его следует повторить за 1 неделю до визита 2).
- Желание придерживаться режима питания и физических упражнений на протяжении всего исследования
Критерий исключения:
- Субъекты должны быть в целом здоровы и не курить в течение последнего года.
- Субъекты не должны иметь в анамнезе диабета, метаболического синдрома, ВИЧ, иммунодефицита, аутоиммунных заболеваний, известных сердечно-сосудистых заболеваний, злокачественных новообразований, заболеваний почек или хронического употребления стероидов.
- Женщины, которые беременны, планируют забеременеть или кормят грудью
- Те, кто не может прекратить использование лечебных шампуней или местных препаратов для кожи головы в течение двух недель до и во время исследования.
- Те, кто не может прекратить прием добавок, содержащих Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica и Hibiscus sabdariffa, за один месяц до начала исследования.
- Те, у кого есть известная аллергия на Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica или Hibiscus sabdariffa
- Использование средств для восстановления роста волос в течение предыдущих 6 месяцев
- Использование или планируемое использование недышащих париков
- Те, у кого в анамнезе была процедура пересадки волос
- Наличие других дерматологических заболеваний, вызывающих алопецию.
- Химиотерапия, лучевая терапия или лазерная терапия (скальпа) за последние 6 месяцев
- Светотерапия в течение последних 3 месяцев
- Участники, использующие гормональные противозачаточные средства, за исключением случаев стабильного/неизменного режима в течение как минимум 3 месяцев.
- Системное лечение в течение последних 3 месяцев до включения в исследование, которое может повлиять на прием исследуемых препаратов (например, миноксидил, кортикостероиды, аминексил, топические эстрогены, кетоконазол, бета-блокаторы, циметидин, диазоксид, изотретиноин или прием витамина А >10 000 МЕ/сут)
- Использование глазных простагландинов менее чем за 4 месяца до первого визита в рамках исследования
- Те, кто находится в заключении или с когнитивными нарушениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Комбинированная группа трав
|
Запатентованная смесь: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica и Hibiscus sabdariffa.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
|
Запатентованная смесь: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica и Hibiscus sabdariffa.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фотография кожи головы Микроскопическая оценка волос Трихометрия с помощью прибора HairCheck©
Временное ограничение: 24 недели
|
Трихометр HairCheck будет использоваться для одновременного измерения диаметра и плотности волос и выражения их в виде единого числа, называемого индексом массы волос (HMI) или «числом волос». Индекс массы волос (ИМВ) представляет собой отношение площади поперечного сечения изолированного пучка волос к предварительно измеренному участку кожи, с которого он был взят с помощью трихометра. Folliscope (LeadM Corp, Сеул, Южная Корея) фототрихографическое устройство.5 будет использоваться для измерения плотности и диаметра волос (на/см2). |
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глобальный рост волос и глобальная оценка качества волос исследователем Субъективный опросник по выпадению волос Опросник по симптомам
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1396273
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .