Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный комбинированный состав трав и рост волос у женщин

19 октября 2021 г. обновлено: University of California, Davis

Влияние перорального комбинированного травяного препарата на рост волос у женщин с самооценкой выпадения волос

Целью этого исследования является проверка влияния комбинированного препарата трав на рост волос у женщин с самоощущением выпадения волос. Информация, полученная в результате этого исследования, может помочь лучше понять, как определенные травяные добавки могут влиять на рост волос. Это может привести к лучшему пониманию состояния волос, выпадения волос и помочь в разработке схем лечения на основе натуральных средств в будущем.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Субъект должен уметь читать и понимать процедуры исследования и формы согласия.
  • Женщины с самооценкой выпадения волос, подтвержденной исследователем.
  • Желание сохранить одну и ту же прическу, цвет волос, длину волос и режим прически на протяжении всего периода обучения. Субъектам с окрашенными волосами окрашивание будет проводиться с одинаковым интервалом времени перед каждым посещением (если лечение окрашиванием проводилось за 1 неделю до визита 1, его следует повторить за 1 неделю до визита 2).
  • Желание придерживаться режима питания и физических упражнений на протяжении всего исследования

Критерий исключения:

  • Субъекты должны быть в целом здоровы и не курить в течение последнего года.
  • Субъекты не должны иметь в анамнезе диабета, метаболического синдрома, ВИЧ, иммунодефицита, аутоиммунных заболеваний, известных сердечно-сосудистых заболеваний, злокачественных новообразований, заболеваний почек или хронического употребления стероидов.
  • Женщины, которые беременны, планируют забеременеть или кормят грудью
  • Те, кто не может прекратить использование лечебных шампуней или местных препаратов для кожи головы в течение двух недель до и во время исследования.
  • Те, кто не может прекратить прием добавок, содержащих Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica и Hibiscus sabdariffa, за один месяц до начала исследования.
  • Те, у кого есть известная аллергия на Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica или Hibiscus sabdariffa
  • Использование средств для восстановления роста волос в течение предыдущих 6 месяцев
  • Использование или планируемое использование недышащих париков
  • Те, у кого в анамнезе была процедура пересадки волос
  • Наличие других дерматологических заболеваний, вызывающих алопецию.
  • Химиотерапия, лучевая терапия или лазерная терапия (скальпа) за последние 6 месяцев
  • Светотерапия в течение последних 3 месяцев
  • Участники, использующие гормональные противозачаточные средства, за исключением случаев стабильного/неизменного режима в течение как минимум 3 месяцев.
  • Системное лечение в течение последних 3 месяцев до включения в исследование, которое может повлиять на прием исследуемых препаратов (например, миноксидил, кортикостероиды, аминексил, топические эстрогены, кетоконазол, бета-блокаторы, циметидин, диазоксид, изотретиноин или прием витамина А >10 000 МЕ/сут)
  • Использование глазных простагландинов менее чем за 4 месяца до первого визита в рамках исследования
  • Те, кто находится в заключении или с когнитивными нарушениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Комбинированная группа трав
  • Таблетки растительного состава будут поставляться компанией Banyan Botanicals (https://www.banyanbotanicals.com/healthy-hair-tablets-10).
  • Каждая таблетка 500 мг содержит запатентованную смесь: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica и Hibiscus sabdariffa.
  • Дозировка: субъекты этой группы будут принимать по 2 таблетки травяного состава два раза в день, всего 4 таблетки в день.
Запатентованная смесь: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica и Hibiscus sabdariffa.
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
  • Добавка похожа на комбинированную травяную формулу.
  • Каждая таблетка плацебо будет содержать микрокристаллическую целлюлозу, дикальцийфосфат, PVPK30, крахмалгликолят натрия, стеарат магния, оранжевое покрытие OpaDry.
  • Дозировка: субъекты этой группы будут принимать по 2 таблетки плацебо два раза в день, всего 4 таблетки в день.
Запатентованная смесь: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica и Hibiscus sabdariffa.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фотография кожи головы Микроскопическая оценка волос Трихометрия с помощью прибора HairCheck©
Временное ограничение: 24 недели

Трихометр HairCheck будет использоваться для одновременного измерения диаметра и плотности волос и выражения их в виде единого числа, называемого индексом массы волос (HMI) или «числом волос». Индекс массы волос (ИМВ) представляет собой отношение площади поперечного сечения изолированного пучка волос к предварительно измеренному участку кожи, с которого он был взят с помощью трихометра.

Folliscope (LeadM Corp, Сеул, Южная Корея) фототрихографическое устройство.5 будет использоваться для измерения плотности и диаметра волос (на/см2).

24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глобальный рост волос и глобальная оценка качества волос исследователем Субъективный опросник по выпадению волос Опросник по симптомам
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

22 февраля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1396273

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться