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Formulazione di combinazione di erbe orali e crescita dei capelli nelle donne

19 ottobre 2021 aggiornato da: University of California, Davis

L'effetto di una formulazione orale di una combinazione di erbe sulla crescita dei capelli nelle donne con perdita di capelli percepita

Lo scopo di questa ricerca è testare gli effetti di una formulazione combinata a base di erbe sulla crescita dei capelli nelle donne con presunta perdita di capelli. Le informazioni di questo studio possono aiutare a capire meglio come alcuni integratori a base di erbe possono influenzare la crescita dei capelli. Ciò può portare a una migliore comprensione dei capelli, della caduta dei capelli e aiutare a sviluppare regimi di trattamento a base naturale in futuro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 e oltre
  • Il soggetto deve essere in grado di leggere e comprendere le procedure dello studio e i moduli di consenso.
  • Donne con perdita di capelli percepita come confermato dall'investigatore.
  • Disposto a mantenere la stessa pettinatura, colore dei capelli, lunghezza dei capelli e regime dei capelli per tutto il periodo di studio. Ai soggetti con capelli colorati verrà eseguito il trattamento del colore nello stesso intervallo di tempo prima di ogni visita (se il trattamento del colore è stato eseguito 1 settimana prima della Visita 1, deve essere ripetuto 1 settimana prima della Visita 2).
  • Disposto a mantenere la dieta e l'esercizio fisico coerenti durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • I soggetti dovrebbero essere generalmente sani e non avere una storia di fumo nell'ultimo anno.
  • I soggetti non devono avere una storia di diabete, sindrome metabolica, HIV, deficienza immunitaria, malattie autoimmuni note malattie cardiovascolari, tumori maligni, malattie renali o uso cronico di steroidi.
  • Donne in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano
  • Coloro che non sono in grado di interrompere shampoo medicati o farmaci topici per il cuoio capelluto per due settimane prima e durante lo studio.
  • Coloro che non sono in grado di interrompere gli integratori contenenti Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica e Hibiscus sabdariffa per un mese prima dell'inizio dello studio
  • Coloro che hanno un'allergia nota a Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica o Hibiscus sabdariffa
  • Utilizzo di prodotti per la ricrescita dei capelli nei 6 mesi precedenti
  • Utilizzo o utilizzo previsto di parrucche non traspiranti
  • Quelli con una storia di procedura di trapianto di capelli
  • Presenza di altri disturbi dermatologici che causano alopecia
  • Chemioterapia, radioterapia o laserterapia (del cuoio capelluto) negli ultimi 6 mesi
  • Terapia della luce negli ultimi 3 mesi
  • - Partecipanti che utilizzano il controllo delle nascite ormonale a meno che non siano su un regime stabile / invariato per almeno 3 mesi.
  • Trattamento sistemico durante gli ultimi 3 mesi prima dell'inclusione nello studio che potrebbe interferire con i farmaci in studio (ad es. minoxidil, corticosteroidi, Aminexil, estrogeni topici, ketoconazolo, beta-bloccanti, cimetidina, diazossido, isotretinoina o assunzione di vitamina A> 10.000 UI/die)
  • Uso di prostaglandine oculari per meno di 4 mesi prima della prima visita di studio
  • Quelli che sono detenuti o con problemi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di combinazioni di erbe
  • Le compresse della formulazione a base di erbe saranno fornite da Banyan Botanicals (https://www.banyanbotanicals.com/healthy-hair-tablets-10)
  • Ogni compressa da 500 mg contiene una miscela brevettata di: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica e Hibiscus sabdariffa
  • Dose: i soggetti di questo gruppo assumeranno 2 compresse di formulazione a base di erbe due volte al giorno per un totale di 4 compresse al giorno
Una miscela brevettata di: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica e Hibiscus sabdariffa.
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
  • Supplemento che appare simile alla formulazione della combinazione di erbe.
  • Ogni compressa placebo conterrà cellulosa microcristallina, fosfato bicalcico, PVPK30, sodio amido glicolato, magnesio stearato, rivestimento arancione OpaDry.
  • Dose: i soggetti di questo gruppo assumeranno 2 compresse di placebo due volte al giorno per un totale di 4 compresse al giorno
Una miscela brevettata di: Eclipta alba, Emblica officinalis, Centella asiatica e Hibiscus sabdariffa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fotografia del cuoio capelluto Valutazione microscopica della tricometria dei capelli utilizzando il dispositivo HairCheck©
Lasso di tempo: 24 settimane

Il Trichometer HairCheck verrà utilizzato per misurare insieme il calibro e la densità dei capelli e li esprime come un singolo numero chiamato Hair Mass Index (HMI) o "Numero di capelli". L'indice di massa dei capelli (HMI) è il rapporto tra l'area della sezione trasversale di un fascio di capelli isolato e l'area pre-misurata della pelle da cui è stata prelevata utilizzando il dispositivo trichimetrico.

Il Folliscope (LeadM Corp, Seoul, Corea del Sud) un dispositivo per fototricogramma.5 verrà utilizzato per misurare la densità e il diametro dei capelli (per/cm2).

24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione globale della crescita dei capelli e della qualità globale dei capelli da parte dell'investigatore Questionario soggettivo sulla perdita dei capelli Questionario sui sintomi
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

22 febbraio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1396273

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Integrazione a base di erbe

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